Etoricoxib Mylan 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Etoricoxib

Tilgængelig fra:

MYLAN AB

ATC-kode:

M01AH05

INN (International Name):

Etoricoxib

Dosering:

60 mg

Lægemiddelform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enheder i pakken:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 444382), 98 (VNR-numero: 063195) Ei kaupan: 2, 5, 5 x 1, 7, 10, 14, 20, 28, 28 x 1, 30, 49, 50, 50 x 1,

Recept type:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 2, 5, 5 x 1, 7, 10, 14, 20, 28, 28 x 1, 30, 49, 50, 50 x 1, 84, 100, 100 x 1, 500

Terapeutisk område:

etorikoksibi

Produkt oversigt:

Substituutioryhmä: 0307

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2016-09-23

Indlægsseddel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ETORICOXIB MYLAN 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ETORICOXIB MYLAN 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ETORICOXIB MYLAN 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ETORICOXIB MYLAN 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
etorikoksibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Etoricoxib Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Etoricoxib Mylan
-valmistetta
3.
Miten Etoricoxib Mylan -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Etoricoxib Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ETORICOXIB MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Etoricoxib Mylan sisältää vaikuttavana aineena etorikoksibia, joka
on selektiivisten COX-2 (syklo-
oksigenaasi-2) -estäjien ryhmään kuuluva lääkeaine. Nämä
puolestaan kuuluvat tulehduskipulääkkeiden
ryhmään.
-
Etorikoksibi auttaa lievittämään kipua ja turvotusta (tulehdusta)
nivelissä ja lihaksissa nivelrikkoa,
nivelreumaa, selkärankareumaa ja kihtiä sairastavilla 16 vuotta
täyttäneillä potilailla.
-
Etorikoksibia käytetään myös kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen
hoitoon hammaskirurgisen
toimenpiteen jälkeen 16 vuotta täyttäneille potilaille.
MITÄ NIVELRIKKO ON?
Nivelrikko on nivelten sairaus, joka johtuu luiden päitä pehmustavan
ruston asteittaisesta hajoami

Produktets egenskaber

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Etoricoxib Mylan 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Etoricoxib Mylan 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Etoricoxib Mylan 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Etoricoxib Mylan 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg, 60 mg, 90 mg tai
120 mg etorikoksibia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
30 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,80 mg
laktoosia (monohydraattina).
60 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,60 mg
laktoosia (monohydraattina).
90 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,39 mg
laktoosia (monohydraattina).
120 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,19
mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
30 mg tabletti: Sinivihreä, kalvopäällysteinen, pyöreä,
kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”E” ja toisella puolella ”30”,
halkaisija noin 6,5 mm.
60 mg tabletti: Vihreä, kalvopäällysteinen, pyöreä,
kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”E” ja toisella puolella ”60”,
halkaisija noin 8 mm.
90 mg tabletti: Valkoinen, kalvopäällysteinen, pyöreä,
kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”E” ja toisella puolella ”90”,
halkaisija noin 9 mm.
120 mg tabletti: Vaaleanvihreä, kalvopäällysteinen, pyöreä,
kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä ”E” ja toisella puolella
”120”, halkaisija noin 10 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Etoricoxib Mylan on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille
nuorille nivelrikon, nivelreuman ja
selkärankareuman oireiden lievittämiseen sekä akuuttiin
kihtiartriittiin liittyvän kivun ja
tulehdusoireiden hoitoon.
Etoricoxib Mylan on tarkoitettu aikuisille ja 16