Estrofem 1 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ESTRADIOLHEMIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

G03CA03

INN (International Name):

Estradiol

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-10-12

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Estrofem
®
1 mg filmovertrukne tabletter
estradiolhemihydrat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Estrofem
3. Sådan skal du tage Estrofem
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Estrofem er en hormonsubstitutionsbehandling (HRT). Det indeholder det
kvindelige kønshormon estradiol. Estrofem ordineres specielt til
postmenopausale kvinder, særligt kvinder som har fået fjernet
livmoderen (hysterektomi) og derfor ikke behøver østrogen/gestagen
behandling.
Estrofem anvendes til:
Lindring af symptomer der forekommer efter overgangsalderen
I overgangsalderen falder mængden af det østrogen der produceres i
kvindens krop. Dette kan forårsage symptomer såsom varmt ansigt,
nakke og
brystkasse (hedeture). Estrofem lindrer disse symptomer efter
overgangsalderen. Du bør kun få ordineret Estrofem hvis dine
symptomer er en
alvorlig gene i din dagligdag.
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år med Estrofem er
begrænset.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ESTROFEM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Sygehistorie og regelmæssig lægekontrol
Brug af HRT medfører r

Produktets egenskaber

18. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESTROFEM, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
03602
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Estrofem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 mg estradiol som
estradiolhemihydrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormon substitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel
hos
postmenopausale kvinder.
Estrofem er specielt beregnet til hysterektomerede kvinder, som derfor
ikke behøver østrogen/
gestagen behandling.
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Estrofem er et rent østrogen produkt til
hormonsubstitutionsbehandling. Estrofem
administreres oralt, en tablet dagligt uden afbrydelse. Ved initiel og
kontinuert behandling af
menopausale symptomer, bør den laveste effektive dosis og det
korteste tidsrum anvendes (se
også pkt. 4.4).
_dk_hum_55035_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Ændring til en højere eller lavere styrke af Estrofem kan være
indikeret, såfremt der efter 3
måneders behandling ikke er opnået tilfredsstillende
symptomlindring, eller hvis tolerancen
ikke er tilfredsstillende.
Hos kvinder uden intakt uterus, kan Estrofem påbegyndes en hvilken
som helst dag. Hos
kvinder med intakt uterus som har amenorrhoea og som skal skifte fra
sekventielt HRT, kan
Estrofem behandling påbegyndes på femte menstruationsdag og kun
kombineret med et
gestagen i mindst 12-14 dage. Hvis der er skiftet fra en
kontinuerlig-kombinations HRT, kan
behandlingen med Estrofem, kombineret med et gestagen, påbegyndes en
hvilken som helst
dag. Typen og dosis af gestagen skulle forebygge en østrogeninduceret
endometrie-hyperplasi
(se også pkt. 4.4).
Hvis patienten har glemt at tage en tablet, skal tabletten tages så
hurtigt som muligt inden der
er gået 12 timer. Hvis der er gået mere end 12 time