ESOMEPRAZOLE Phr 20 mg, gélule gastro-résistante

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

ésoméprazole

Tilgængelig fra:

TEVA SANTE

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

esomeprazole

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

gélule

Sammensætning:

composition pour une gélule > ésoméprazole : 20 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS

Produkt oversigt:

219 281-9 ou 34009 219 281 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène de 7 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2014;219 282-5 ou 34009 219 282 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/07/2014;219 283-1 ou 34009 219 283 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/08/2014;581 427-9 ou 34009 581 427 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 959-2 ou 34009 222 959 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/09/2015;222 960-0 ou 34009 222 960 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/09/2015;222 961-7 ou 34009 222 961 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/07/2015;582 594-6 ou 34009 582 594 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2011-11-28

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE PHR 20 mg, gélule gastro-résistante
ESOMÉPRAZOLE MAGNÉSIUM DIHYDRATÉ
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE PHR 20 mg, gélule gastro-résistante ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ESOMEPRAZOLE PHR 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
3. COMMENT PRENDRE ESOMEPRAZOLE PHR 20 mg, gélule gastro-résistante
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESOMEPRAZOLE PHR 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE PHR 20 mg, gélule gastro-résistante ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESOMEPRAZOLE PHR 20 mg, gélule gastro-résistante contient une
substance appelée ésoméprazole. C'est un
médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il
diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.
Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE PHR 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé dans
le traitement des maladies suivantes:
·
le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage et entraîne une douleur,
une inflammation et des brûlures,
·
l'ulcère de l'estomac ou du duodénum en cas d'infection par une
bactérie appelée Helicobacter py

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE PHR 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole
...............................................................................................................................
20,00 mg
(sous forme d'ésoméprazole magnésium dihydraté)
Pour une gélule gastro-résistante.
Excipient:
Saccharose: 28.46 - 32.56 mg pour une gélule gastro-résistante.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule rose pâle contenant des granules blancs à blanchâtres.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN:
·
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
·
Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.
EN ASSOCIATION À UNE ANTIBIOTHÉRAPIE APPROPRIÉE, ÉRADICATION DE
HELICOBACTER PYLORI pour cicatrisation de l'ulcère
duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori et prévention de
la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection
par Helicobacter pylori.
PATIENTS CHEZ LESQUELS UN TRAITEMENT ANTI-INFLAMMATOIRE NON
STÉROÏDIEN (AINS) DOIT ÊTRE POURSUIVI:
·
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
·
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les gélules doivent être avalées entières avec une boisson. Elles
ne doivent pas être mâchées ni croquées.
Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les gélules
peuvent aussi être ouvertes et leur contenu dispersé dans un
demi-verre d'eau non gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être
utilisé car l'enrobage entérique peut être dissous. Boire la
solution avec les gran