Erdotin 300 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Erdostein

Tilgængelig fra:

InterGal Pharma Ireland Limited

ATC-kode:

R05CB15

INN (International Name):

erdosteine

Dosering:

300 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1996-02-12

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ERDOTIN 300 MG HÅRDE KAPSLER
Erdostein
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Erdotin til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
hvis du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Erdotin
3.
Sådan skal du tage Erdotin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Erdotin indeholder erdostein, et slimløsende stof, der virker på
slimhinderne i luftrøret eller luftvejene.
_Anvendelse: _
Erdotin anvendes til behandling af symptomer i forbindelse med korte,
alvorlige perioder med
forværring af kronisk bronkitis hos voksne. Det anvendes ligeledes
som slimløsende middel.
Lægen kan have givet dig Erdotin for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT TAGE ERDOTIN
TAG IKKE TAGE ERDOTIN
-
hvis du er allergisk (overfølsom) over for erdostein eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Erdotin
-
hvis du har alvorlig leversvigt
-
hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion
-
hvis du har mavesår.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ERDOTIN
-
hvis du har let leversvigt, må du kun tage 1 kapsel dagligt.
BRUG AF ANDEN MEDICIN
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden
medicin eller har brugt det for nylig.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin
købt i udlandet, naturlægemidler, stærke
vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Erdotin påvirker sædvanligvis ikke andre lægemidler.
2
BRUG AF ERDOTIN SAMMEN MED MAD OG DRIKKEVARER
Mad og drikkevarer har ingen indflydelse på Erdotin.
GRAVIDITET OG AMNIN

Produktets egenskaber

4. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ERDOTIN, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
09091
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Erdotin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 300 mg erdostein.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
Kapslerne har en grøn overdel og en gul underdel
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ekspektorerende:
Til symptomatisk behandling af akut exacerbation af kronisk bronchitis
hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn over 18 år:
300 mg to gange daglig i højst 10 dage.
Kapslerne skal sluges hele med et glas vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne. Da
der ikke foreligger data fra patienter med kreatinin clearance <25
ml/min, eller med
alvorlig leversvigt, anbefales anvendelse af erdostein ikke til disse
patienter.
Patienter med aktiv ulcus pepticum.
_dk_hum_15802_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der er ikke observeret flere bivirkninger af erdostein hos patienter
med let leversvigt.
Dosis på 300 mg daglig bør imidlertid ikke overskrides hos disse
patienter.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er ikke rapporteret om negative interaktioner.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet:
Der er ingen erfaring med anvendelse af erdostein til gravide.
Amning:
Erfaring savnes.
Anvendelse af erdostein til gravide eller ammende kvinder anbefales
derfor ikke.
4.7
VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE
MASKINER
Ikke mærkning.
Erdotin påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre
motorkøretøj eller betjene
maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
NERVESYSTEMET
Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100)
Hovedpine
LUFTVEJE, THORAX OG MEDIASTINUM
Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100)
Forkølelse, åndenød
MAVE-TARM-KANALEN
Almindelig (≥1/100 til <1/10)
Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100)
Epigastriske smerter
Smagsforandringer, k