Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EPLERENON
Teva B.V.
C03DA04
eplerenone
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2013-11-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN EPLERENONE TEVA 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER EPLERENONE TEVA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER eplerenon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se pkt. 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Eplerenone Teva 3. Sådan skal du tage Eplerenone Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Eplerenone Teva tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes aldosteron-receptor-blokkere. Disse aldosteron-receptor-blokkere hæmmer aldosterons virkning. Aldosteron er et stof, som findes naturligt i kroppen, hvor det medvirker til regulering af blodtrykket og hjertefunktionen. Store mængder aldosteron kan forårsage ændringer i kroppen, der kan føre til hjertesvigt. Eplerenone Teva anvendes til behandling af hjertesvigt, for at forebygge forværring og nedsætte antallet af hospitalsindlæggelser, hvis du: 1. har haft et hjerteanfald for nylig og samtidig får andre lægemidler til behandling af hjertesvigt, eller 2. har vedvarende, milde symptomer på trods af den behandling, som du hidtil har fået. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EPLERENONE TEVA TAG IKKE EPLERENONE TEVA: - hvis du er allergisk over Læs hele dokumentet
28. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Eplerenone "Teva", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 28093 1. LÆGEMIDLETS NAVN Eplerenone "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg eller 50 mg eplerenon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 25 mg filmovertrukket tablet indeholder 38 mg lactosemonohydrat (svarende til 36 mg lactose) (se pkt. 4.4). Hver 50 mg filmovertrukket tablet indeholder 76 mg lactosemonohydrat (svarende til 73 mg lactose) (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg Gul, diamantformet, bikonveks, filmovertrukket tablet, cirka 6,4 mm bred og 7,4 mm lang, mærket med "E25" på den ene side og glat på den anden side. 50 mg Gul, diamantformet, bikonveks, filmovertrukket tablet, cirka 8,0 mm bred og 9,5 mm lang, mærket med "E50" på den ene side og glat på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Eplerenon er indiceret: som tillæg til standardbehandling inklusive betaantagonist for at reducere risikoen for kardiovaskulær (CV) mortalitet og morbiditet hos stabile patienter med venstre dk_hum_49723_spc.doc Side 1 af 15 ventrikel dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) og kliniske tegn på hjertesvigt efter nylig myokardieinfarkt (MI). som tillæg til optimal standardbehandling, for at reducere risikoen for CV og morbiditet hos voksne patienter med New York Heart Association (NYHA) klasse II (kronisk) hjertesvigt og venstre ventrikel systolisk dysfunktion (LVEF ≤ 30 %) (se pkt. 5.1). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Styrkerne 25 mg og 50 mg er tilgængelige for individuel dosisjustering. Den maksimale dosis er 50 mg daglig. Patienter med hjertesvigt efter MI Den anbefalede vedligeholdelsesdosis af eplerenon er 50 mg en gang daglig. Behandlingen bør initieres med 25 mg en gang daglig og titreres op til 50 mg en gang daglig helst i løbet af 4 uger afhængigt af serum-kaliumniveauet (se tabel 1). Eplerenon-behandling skal sædvanl Læs hele dokumentet