Epirepress 15 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PHENOBARBITAL

Tilgængelig fra:

Desitin Arzneimittel Gmbh

ATC-kode:

QN03AA02

INN (International Name):

phenobarbital

Dosering:

15 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2014-06-02

Produktets egenskaber

8. JULI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EPIREPRESS, TABLETTER 15 MG
0.
D.SP.NR.
28636
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Epirepress
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én tablet indeholder:
AKTIVT STOF:
Phenobarbital 15 mg
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide, runde, let kuppelformede tabletter, diameter 5,7 mm, mærket
med TC på den ene
side og en delekærv på den anden side. Tabletterne kan ikke deles i
lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af krampeanfald, der skyldes generaliseret epilepsi hos
hunde.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, andre barbiturater
eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til dyr med svært nedsat leverfunktion.
Bør ikke anvendes til dyr med alvorlige renale og/eller
kardiovaskulære/respiratoriske
lidelser.
_51844_spc.docx_
_Side 1 af 9_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Beslutningen om, hvorvidt behandling med antiepileptika med
phenobarbital bør
iværksættes, skal vurderes i hvert enkelt tilfælde og afhænger af
antal, hyppighed, varighed
og sværhedsgrad af hundens krampeanfald.
Tabletterne skal indgives på samme tidspunkt hver dag for at opnå
den ønskede effekt.
Nedtrapning eller overgang fra andre typer antiepileptika bør
foretages gradvist for at
undgå en stigning i hyppigheden af forekomsten af krampeanfald.
Nogle hunde får ingen epileptiske anfald under behandlingen, nogle
hunde får færre anfald,
og nogle hunde anses for at være non-respondenter.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Det tilrådes at udvise forsigtighed ved dyr med:
-
nedsat lever- og nyrefunktion
-
hypovolæmi, anæmi og
-
kardiel eller respiratorisk dysfunktion
Risikoen for hepatotoksiske bivirkninger kan reduceres eller forsinkes
med den lavest
mulige effektive dosis. Monitorering af leverparametre tilrådes i
tilfælde af
længerevarende b