Enalapril "Sandoz" 20 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ENALAPRILMALEAT

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

C09AA02

INN (International Name):

enalapril maleate

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1999-08-11

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ENALAPRIL SANDOZ 2,5 MG TABLETTER
ENALAPRIL SANDOZ 5 MG TABLETTER
ENALAPRIL SANDOZ 10 MG TABLETTER
ENALAPRIL SANDOZ 20 MG TABLETTER
enalaprilmaleat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Enalapril Sandoz
3.
Sådan skal du tage Enalapril Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Enalapril Sandoz indeholder enalaprilmaleat. Enalapril tilhører en
gruppe lægemidler, der kaldes ACE-hæmmere, og som virker ved at
udvide
dine blodkar. Virkningen af disse lægemidler sænker dit blodtryk.
•
Enalapril Sandoz anvendes til behandling af forhøjet blodtryk
(hypertension).
•
Det anvendes også til at behandle en hjertesygdom, der kaldes
’hjertesvigt’. Sygdommen indebærer, at dit hjerte ikke er i lige
så god stand til at
pumpe blod rundt i kroppen, som det tidligere har været, hvilket
medfører træthed efter let fysisk aktivitet, åndenød og hævede
ankler og fødder.
Enalapril Sandoz kan hjælpe med at behandle disse symptomer.
•
Hos mange patienter, der har en beskadiget hjertemuskel, men som ikke
har nogen symptomer, kan Enalapril Sandoz være med til at forebygge,
at
der opstår sådanne symptomer, såsom åndenød og hævelse.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENALAPRIL SANDOZ
Lægen kan have f

Produktets egenskaber

6. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENALAPRIL "SANDOZ", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20128
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enalapril "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5 mg tabletter: Hver tablet indeholder 2,5 mg enalaprilmaleat.
5 mg tabletter: Hver tablet indeholder 5 mg enalaprilmaleat.
10 mg tabletter: Hver tablet indeholder 10 mg enalaprilmaleat.
20 mg tabletter: Hver tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Enalapril "Sandoz" 2,5 mg tabletter:
Hver tablet indeholder 61,7 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Enalapril "Sandoz" 5 mg tabletter:
Hver tablet indeholder 123,3 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Enalapril "Sandoz" 10 mg tabletter:
Hver tablet indeholder 118,4 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Enalapril "Sandoz" 20 mg tabletter:
Hver tablet indeholder 111,9 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Enalapril "Sandoz" 2,5 mg tabletter: Runde, flade, hvide tabletter med
skråslebne kanter.
Enalapril "Sandoz" 5 mg tabletter: Runde, flade, hvide tabletter med
skråslebne kanter.
Delekærv på den ene side.
_30362_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Enalapril "Sandoz" 10 mg tabletter: Runde, flade rødbrune tabletter
med skråslebne kanter.
Delekærv på den ene side og med hvide prikker på tablettens
overflade samt inden i
tabletkernen.
Enalapril "Sandoz" 20 mg tabletter: Runde, flade, lyseorange tabletter
med skråslebne
kanter. Delekærv på den ene side og med hvide prikker på tablettens
overflade samt inden i
tabletkernen.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at sluge.
Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af hypertension

Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens

Forebyggelse af symptomatisk hjerteinsufficiens hos patienter med
asymptomatisk venstre ventrikel dysfunktion (uddrivningsfraktion <35
%) (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE