Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Enalaprili maleas, Hydrochlorothiazidum
Hexal AG, Germany
C09BA02
Enalaprili maleas, Hydrochlorothiazidum
20 mg/12,5 mg
Tablete
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg tabletes enalaprili maleas, hydrochlorothiazidum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg lietošanas 3. Kā lietot EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg un kādam nolūkam tās lieto EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg ir zāles, ko lieto asinsspiedienu pazemināšanai. Šo zāļu sastāvā ir divas aktīvās vielas: enalaprila maleāts un hidrohlortiazīds. Enalaprils pieder AKE inhibitoru (angiotensīnu konvertāzes inhibitoru) zāļu grupai. Enalaprils bloķē asinsspiedienu paaugstinošās vielas veidošanos organismā. Tā rezultātā asinsspiediens samazinās. Hidrohlortiazīds ir urīndzenošas zāles (diurētisks līdzeklis). Tas palielina sāls un ūdens daudzumu, ko Jūs izvadāt ar urīnu. Tas arī izraisa asinsspiediena pazemināšanos. 2. Kas Jums jāzina pirms EnaHEXAL Comp 20 mg /12,5 mg lietošanas Nelietojiet EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija pret: - enalaprilu, hidrohlortiazīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - zālēm asinsspiediena pazemināša Læs hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 20 mg enalaprila maleāta (enalaprili maleas) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazidum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 89,6 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Balta, ovāla, abpusēji izliekta, sadalāma tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un burtiem „E H” – otrā pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes sadalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Hipertensijas ārstēšana. Indicēts pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami pazemināt, lietojot enalaprilu monoterapijā. Šī fiksētā deva var arī aizvietot 20 mg enalaprila maleāta un 12,5 mg hidrohlortiazīda kombināciju pacientiem, kuru stāvoklis stabilizēts, izmantojot atsevišķas aktīvās vielas tādās pašās proporcijās kā dalītajās zālēs. Fiksētās devas kombinācija nav piemērota sākumterapijai. EnaHEXAL Comp var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktus). 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā. EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg var lietot vienā dienas devā kopā ar uzturu vai bez tā. Var būt ieteicama individuāla abu aktīvo vielu devu titrēšana. SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022 Ja tas ir klīniski piemērots, var apsvērt tiešu maiņu no AKE inhibitoru monoterapijas uz fiksēto kombināciju. Iepriekš veikta terapija ar diurētiskiem līdzekļiem Terapija ar diurētiskiem līdzekļiem ir jāpārtrauc 2 - 3 dienas pirms EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg lietošanas sākuma. Nieru darbības traucējumi Kreatinīna klīrenss ≥ 30ml/min Pirms terapijas maiņas uz fiksēto terapiju pacientiem ar nieru darbības t Læs hele dokumentet