EGODERM Ointment 1.0/ 15.0 %w/w

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

ICHTHAMMOL ZINC OXIDE

Tilgængelig fra:

Ego Pharmaceuticals (UK) Limited

Dosering:

1.0/ 15.0 %w/w

Lægemiddelform:

Ointment

Autorisation dato:

1998-10-16

Produktets egenskaber

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0863/003/002
Case No: 2038246
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
EGO PHARMACEUTICALS (UK) LIMITED
15 WINDSOR PARK, 50 WINDSOR AVENUE, MERTON, LONDON SW19 2TJ, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
EGODERM OINTMENT
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 07/08/2007 until 15/10/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 22/09/2007_
_CRN 2038246_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Egoderm Ointment
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Ointment
Pale fawn coloured ointment.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the relief of itching and inflammation associated with the following conditions:
Dermatitis,
Eczema,
Tender, itchy, scratched or broken skin rashes,
Eruptions in the napkin area, due to various causes,
Anal or genital itching,
Minor cold sores.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Administration:
For cutaneous (topical) administration only.
Dosage:
The ointment should be applied to the affected�