Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ébastine
VENIPHARM
R06AX22
ébastine
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ébastine : 10 mg
liste II
ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique
277 036-3 ou 34009 277 036 3 8 - plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 136-2 ou 34009 586 136 2 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 038-6 ou 34009 277 038 6 7 - plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 039-2 ou 34009 277 039 2 8 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 040-0 ou 34009 277 040 0 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 041-7 ou 34009 277 041 7 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 042-3 ou 34009 277 042 3 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 132-7 ou 34009 586 132 7 2 - plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 133-3 ou 34009 586 133 3 3 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 135-6 ou 34009 586 135 6 2 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2014-01-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/01/2014 Dénomination du médicament EBONTAN 10 mg, comprimé orodispersible Ebastine Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que EBONTAN 10 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EBONTAN 10 mg, comprimé orodispersible ? 3. Comment prendre EBONTAN 10 mg, comprimé orodispersible ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EBONTAN 10 mg, comprimé orodispersible ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE EBONTAN 10 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antihistaminique. Indications thérapeutiques Il est préconisé en traitement de : · la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite perannuelle, · l'urticaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EBONTAN 10 mg, comprimé orodispersible ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Ne prenez jamais EBONTAN 10 mg, comprimé orodispersible dans les cas suivants : · enfant de moins de 12 ans, · antécédent d'allergie à ce médicament, · insuffisance hépatique sévère (maladie du foie), · phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en ra Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/01/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EBONTAN 10 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ebastine ....................................................................................................................................... 10,00 mg Pour un comprimé orodispersible. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 1,00 mg d’aspartam (E951). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Comprimé blanc à blanc cassé, de 8,5 mm de diamètre, rond plat à bords biseautés et lisse sur les deux faces. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de : · la rhinite allergique saisonnière et perannuelle, · l'urticaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans : · Rhinite allergique saisonnière et perannuelle: 10 à 20 mg par jour en 1 prise quotidienne en dehors des repas. · Urticaire : 10 mg par jour en 1 prise quotidienne en dehors des repas. Mode d'administration Le comprimé orodispersible d'ébastine est placé sur la langue, où il se disperse instantanément. Il peut être administré sans prendre de l'eau ou un autre liquide pour l'avaler. Le comprimé orodispersible doit être utilisé immédiatement après ouverture de la plaquette. La plaquette sera soigneusement ouverte avec les mains sèches pour retirer le comprimé orodispersible de la plaquette sans l'écraser. 4.3. Contre-indications · Enfant de moins de 12 ans en l'absence de données d'efficacité et de sécurité. · Antécédent d'hypersensibilité au produit. · Insuffisance hépatique sévère. · En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales La prescription d'ébastine doit être prudente chez les patientes présentant un syndrome du QT long, ayant une hypokaliémie, ou r Læs hele dokumentet