EBONDE 10 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

ébastine

Tilgængelig fra:

VENIPHARM

ATC-kode:

R06AX22

INN (International Name):

ébastine

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > ébastine : 10 mg

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique

Produkt oversigt:

278 142-1 ou 34009 278 142 1 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 143-8 ou 34009 278 143 8 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 144-4 ou 34009 278 144 4 0 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 145-0 ou 34009 278 145 0 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 436-6 ou 34009 586 436 6 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2014-02-28

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2014
Dénomination du médicament
EBONDE 10 mg, comprimé pelliculé
Ebastine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que EBONDE 10 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EBONDE
10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre EBONDE 10 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EBONDE 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE EBONDE 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antihistaminique.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé en traitement de:
·
la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite
perannuelle,
·
l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EBONDE
10 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS EBONDE 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS
SUIVANTS :
·
enfant de moins de 12 ans,
·
antécédent d'allergie à ce médicament,
·
insuffisance hépatique sévère (maladie grave du foie).
EN CA

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EBONDE 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ebastine
.......................................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 88,70 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc et rond, gravé « 10 » sur l’une des
faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de:
·
la rhinite allergique saisonnière et perannuelle,
·
l'urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans:
·
rhinite allergique saisonnière et parannuelle: 10 à 20 mg par jour
en 1 prise quotidienne en dehors des repas.
·
urticaire: 10 mg par jour en 1 prise quotidienne en dehors des repas.
4.3. Contre-indications
·
Enfant de moins de 12 ans en l'absence de donnée d'efficacité et de
sécurité,
·
Antécédent d'hypersensibilité au produit,
·
Insuffisance hépatique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La prescription d'ébastine doit être prudente chez les patients
présentant un syndrome du QT long, ayant une hypokaliémie,
ou recevant un médicament connu pour allonger l'intervalle QT ou pour
inhiber le CYP3A4, tels que les antifongiques
azolés, et les macrolides (voir rubrique 4.5).
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une intolérance au
galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de
malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Prescrire avec précaution en cas d'insuffisance rénale.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'intera