Dumirox 50 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FLUVOXAMINMALEAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N06AB08

INN (International Name):

fluvoxamine maleate

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-01-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DUMIROX 50 MG OG 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
fluvoxaminmaleat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dumirox
3. Sådan skal du tage Dumirox
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dumirox tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes selektive
serotoningenoptagshæmmere (SSRI).
Dumirox indeholder et stof, der hedder fluvoxamin. Det er et
antidepressionsmiddel og bruges til at behandle depression (alvorlige
depressive perioder).
Dumirox kan også bruges til behandling af patienter med tvangssyndrom
(OCD).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER
AT TAGE DUMIROX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE DUMIROX
– hvis du er allergisk over for fluvoxaminmaleat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Dumirox (angivet i afsnit 6)
– hvis du er i behandling med en medicin, som kaldes
monoaminooxidasehæmmer (MAOhæmmer), eller har brugt det inden for de
sidste 2 uger. Lægen
vil rådgive dig om, hvordan du skal begynde at tage Dumirox, når du
er stoppet med at tage MAO-hæmmeren. Denne type medicin gives
sommetider
til behandling af depression eller angst
�

Produktets egenskaber

22. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUMIROX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
06354
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dumirox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 50 mg eller 100 mg fluvoxamin maleat.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Major depression.
Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Depression_
_Voksne_
Den anbefalede dosis er 100 mg daglig. Patienter bør starte med 50
eller 100 mg givet som
én dosis om aftenen. Dosis bør overvejes og om nødvendigt justeres
3-4 uger efter
behandlingens start og herefter, når det er klinisk relevant. Selv om
der kan være en øget
risiko for uønskede virkninger ved højere doser, kan det hos nogle
patienter være
fordelagtigt at øge dosis gradvist op til max. 300 mg om dagen (se
pkt. 5.1), hvis den
anbefalede dosis efter nogle ugers forløb giver utilstrækkeligt
respons. Doser op til 150 mg
kan gives som enkeltdosis, helst om aftenen. Det tilrådes, at en
total dagsdosis på mere end
150 mg gives i 2 eller 3 delte doser. Dosisjusteringer bør foretages
omhyggeligt på
individuel patientbasis, for at vedligeholde patienten på den laveste
effektive dosis.
_dk_hum_49710_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Patienter med depression bør behandles i en tilstrækkeligt lang
periode, mindst 6 måneder,
for at sikre, at de er symptomfri.
_Børn/unge_
Dumirox bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18
år med major
depression. Dumiroxs effekt og sikkerhed er ikke fastslået til
behandling af pædiatrisk
major depression (se pkt. 4.4 Særlige advarsler og
forsigtighedsregler vedrørende brugen).
_Obsessive kompulsive tilstande_
_Voksne_
Den anbefalede dosis er mellem 100-300 mg daglig. Patienter bør
starte med 50 mg daglig.
Selv om der kan være en øget mulighed for uønskede virkninger ved
højere doser, kan det
hos nogle patienter være fordelagtigt at øge dosis gradvist op til
max. 300 mg o