Duloxetin-neuraxpharm 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: myHealthbox

Aktiv bestanddel:

Duloxetin

Tilgængelig fra:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

N06AX21

INN (International Name):

Duloxetine

Dosering:

60mg

Lægemiddelform:

magensaftresistente Hartkapsel

Indgivelsesvej:

Zum Einnehmen

Enheder i pakken:

Packungsgrößen: 28 und 98 Kapseln

Recept type:

Verschreibungspflichtig

Fremstillet af:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Terapeutisk gruppe:

Psychoanaleptika, andere Antidepressiva

Terapeutiske indikationer:

Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung.

Autorisation status:

Verkehrsfähig

Autorisation dato:

2015-05-13

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

DULOXETIN-NEURAXPHARM 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN 
DULOXETIN-NEURAXPHARM 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN 

Wirkstoff: Duloxetin  

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals 
lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen 
Beschwerden haben wie Sie.  
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben 
sind. Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1.  Was ist Duloxetin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?  
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin-neuraxpharm
beachten?  
3.  Wie ist Duloxetin-neuraxpharm einzunehmen?  
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5.  Wie ist Duloxetin-neuraxpharm aufzubewahren?  
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST DULOXETIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Duloxetin-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Duloxetin.
Duloxetin-neuraxpharm erhöht die 
Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. 

Duloxetin-neuraxpharm wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung
von: 
- depressiven 
Erkrankungen 
-  generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder
Nervosität) 
-  Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend,
stechend, reißend, 
einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum
Gefühlsverlust an 
der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder
Druck können�

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Duloxetin-neuraxpharm 30 mg magensaftresistente Hartkapseln 
Duloxetin-neuraxpharm 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

_Duloxetin-neuraxpharm 30 mg  _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid). 

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:  
Jede Hartkapsel enthält 1,85 mg Lactose (als Monohydrat) und 0,167
mg Allurarot (E129). 

_Duloxetin-neuraxpharm 60 mg  _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid). 

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:  
Jede Hartkapsel enthält 3,70 mg Lactose (als Monohydrat), 0,39 mg
Allurarot (E129) und 
0,152 mg Gelborange S (E110). 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1. 

3. DARREICHUNGSFORM 

Magensaftresistente Hartkapsel 

_Duloxetin-neuraxpharm 30 mg  _
Hartkapseln der Größe 2, opakes dunkelblaues Oberteil, opakes
weißes Unterteil mit dem 
Aufdruck „30“. Die Kapseln enthalten 4 weiße bis cremefarbene,
runde bikonvexe 
Tabletten. 

_Duloxetin-neuraxpharm 60 mg  _
Hartkapseln der Größe 0E, opakes dunkelblaues Oberteil, opakes
gelb-grünes Unterteil 
mit dem Aufdruck „60“. Die Kapseln enthalten 8 weiße bis
cremefarbene, runde bikonvexe 
Tabletten. 

4. KLINISCHE 
ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). 
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. 
Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. 

Duloxetin-neuraxpharm wird angewendet bei Erwachsenen. 
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 

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4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
_ _
_Depressive Erkrankungen _
Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg
einmal täglich, 
unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studi