Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
droperidol
Substipharm
N05AD08
droperidol
2,5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
mannitol Hjälpämne; droperidol 2,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml
Godkänd
2017-09-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DRIDOL 2,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING droperidol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Dridol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Dridol 3. Hur du ges Dridol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dridol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DRIDOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dridol är en lösning för injektion som innehåller den aktiva substansen droperidol, som tillhör en grupp av antipsykotiska läkemedel som kallas butyrofenonderivat. Dridol används för att förhindra att du känner dig illamående eller får kräkningar när du vaknar upp efter en operation eller när du får morfinbaserade smärtlindrande läkemedel efter en operation. Droperidol som finns i Dridol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES DRIDOL DU SKA INTE GES DRIDOL: • om du är allergisk mot droperidol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du är allergisk mot en grupp av läkemedel som används för att behandla psykiska sjukdomar och kallas butyrofenoner (t.ex. haloperidol, triperidol, benperidol, melperon, domperidon) • om du eller någon i din familj har ett onormalt EKG (undersökning som mäter hjärtats elektriska aktivitet) • om du har låga nivåer av kalium eller magnesium i b Læs hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dridol 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 milliliter lösning innehåller 2,5 mg droperidol. Hjälpämne med känd effekt: natrium < 23 mg per ml (se avsnitt 4 för ytterligare information). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning, fri från synliga partiklar. pH-värdet i droperidol injektionsvätska, lösning är 3,0-3,8 och osmolariteten är cirka 300 milliosmol/kg vatten. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Dridol är avsett för: • Förebyggande och behandling av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) hos vuxna och som andrahandsbehandling hos barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 18 år). • Förebyggande av illamående och kräkningar som orsakats av morfin och morfinderivat under postoperativ patientstyrd smärtlindring (PCA) hos vuxna. Vissa försiktighetsåtgärder krävs vid administrering av droperidol: se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Förebyggande och behandling av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) _Vuxna_ : 0,625 mg till 1,25 mg (0,25 till 0,5 ml). _Äldre (över 65 år): _ 0,625 mg (0,25 ml) _Nedsatt njur-/leverfunktion:_ 0,625 mg (0,25 ml) _Pediatrisk population_ _Barn (2-11 år) och ungdomar (12-18 år): _ 10 till 50 mikrogram/kg (upp till maximalt 1,25 mg). _Barn (under 2 år):_ rekommenderas inte. Administrering av droperidol rekommenderas 30 minuter före det förväntade operationsslutet. Upprepade doser kan ges var 6:e timme vid behov. Dosen ska anpassas individuellt. De faktorer som ska tas i beaktande här inkluderar ålder, kroppsvikt, användning av andra läkemedel, anestesityp och operationstyp. Förebyggande av illamående och kräkningar som orsakats av morfin och morfinderivat under postoperativ patientstyrd smärtlindring (PCA) _Vuxna:_ 15 till 50 mikrogram droperidol per mg morfin, upp till en maximal dagl Læs hele dokumentet