Dorinette 75+30 mikrogram overtrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Ethinylestradiol, GESTODEN

Tilgængelig fra:

Gedeon Richter Plc.

ATC-kode:

G03AA10

INN (International Name):

Ethinyl Estradiol, STESTED

Dosering:

75+30 mikrogram

Lægemiddelform:

overtrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2004-03-06

Indlægsseddel

1/14
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DORINETTE 75 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM OVERTRUKNE TABLETTER
gestoden/ethinylestradiol
VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
-
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt. Frugtbarheden
genvindes efter ophør,
-
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år eller når
du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger
eller mere
-
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se afsnit 2 ”Blodpropper”)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Dorinette til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dorinette
3.
Sådan skal du tage Dorinette
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dorinette er et præventionsmiddel i pilleform af kombinationstypen,
en gruppe lægemidler, der ofte
kaldes p-piller. Den indeholder to hormontyper: et østrogen,
ethinylestradiol, og et progestogen,
gestoden. Disse hormoner hindrer æggelederne i at frigive et æg hver
måned (ægløsning). De
fortykker også væsken (mucus) ved livmoderhalsen (cervix) og gør
det dermed vanskeligere for
sædcellerne at nå frem til ægget og ændre livmoderslimhinden og
gør den mindre tilbøjelig til at
modtage et befru

Produktets egenskaber

4. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DORINETTE, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22424
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dorinette
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 75 mikrogram gestoden og 30 mikrogram
ethinylestradiol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 35,2973 mg lactose (som lactosemonohydrat) og
19,6600 mg
saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
Lysegule, runde, bikonvekse, sukkerovertrukne tabletter; begge sider
uden tryk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Dorinette skal der tages
hensyn til den enkelte
kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs
tromboemboli (VTE), samt til,
hvordan risikoen for VTE med Dorinette er sammenlignet med andre
hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Påbegynd eller fortsæt ikke med Dorinette, hvis graviditet er kendt
eller mistænkt.
_dk_hum_34315_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Dosering
_Hvordan indtages Dorinette?_
Til patienter som anvender en pakning med 21 aktive tabletter:
Tabletterne 1-21 indeholder de aktive stoffer (aktive tabletter).
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på
blisterpakningen, hver dag på ca.
samme tidspunkt. Der tages 1 aktiv tablet dagligt i 21 fortløbende
dage efterfulgt af en 7-
dages tabletfri periode. Hver ny pakning påbegyndes dagen efter den
tabletfri periode. I
pausen vil der indtræde en blødning. Denne blødning starter
sædvanligvis på 2. eller 3. dagen
efter indtagelse af den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt,
førend der begyndes på næste
blisterpakning.
_Hvordan påbegyndes indtagelse af Dorinette_
_Ingen forudgående brug af hormonelt kontraceptivum inden for den
sidste måned_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag kvinden har en menstruationsblødning). Det e