DONEPEZIL Medipha Sante 10 mg, comprimé orodispersible

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

donépézil base

Tilgængelig fra:

MEDIPHA SANTE

ATC-kode:

N06DA02

INN (International Name):

donepezil base

Dosering:

9,12 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > donépézil base : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

ANTI-CHOLINESTERASIQUE

Produkt oversigt:

266 811-0 ou 34009 266 811 0 4 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 812-7 ou 34009 266 812 7 2 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 477-3 ou 34009 583 477 3 3 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 479-6 ou 34009 583 479 6 2 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 480-4 ou 34009 583 480 4 4 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 481-0 ou 34009 583 481 0 5 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2012-09-06

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2012
Dénomination du médicament
DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 10 mg, comprimé orodispersible
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 10 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 10 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 10 mg, comprimé
orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 10 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 10 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL MEDIPHA SANTE (donepézil) appartient à une classe de
médicaments appelés « inhibiteurs de
l'acetylcholinesterase ». Le donezépil augmente les concentrations
dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui
participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction
de l'acétylcholine.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des
formes légères à modérément sévères de la maladie
d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une
perte progressive de la mémoire, une confusion et des
modifications d

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
..............................................................................................................
10,00 mg
Equivalent à donépézil base
.............................................................................................................
9,12 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé jaune, rond, plat, d’un diamètre approximatif de 9,00 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL MEDIPHA SANTE doit être
administré par voie orale, le soir, avant le coucher. Les comprimés
doivent être placés sur la langue pour permettre sa
désintégration avant de l'avaler, avec ou sans eau, selon la
préférence du patient. La posologie de 5 mg/jour sera maintenue
pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation des
premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de
l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des
résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à
la dose de 5 mg/jour, la dose de DONEPEZIL MEDIPHA SANTE pourra être
augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour).
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les
posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été
étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer.