DOMPERIDONE Pierre Fabre 20 mg, comprimé orodispersible

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
25-09-2013
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
25-09-2013

Aktiv bestanddel:

dompéridone

Tilgængelig fra:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC-kode:

A03FA03

INN (International Name):

domperidone

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > dompéridone : 20 mg

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE.

Produkt oversigt:

275 826-7 ou 34009 275 826 7 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 827-3 ou 34009 275 827 3 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 829-6 ou 34009 275 829 6 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 830-4 ou 34009 275 830 4 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 831-0 ou 34009 275 831 0 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 832-7 ou 34009 275 832 7 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 833-3 ou 34009 275 833 3 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 835-6 ou 34009 275 835 6 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 836-2 ou 34009 275 836 2 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 837-9 ou 34009 275 837 9 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 838-5 ou 34009 275 838 5 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 839-1 ou 34009 275 839 1 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Retirée

Autorisation dato:

2013-09-25

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2013
Dénomination du médicament
DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé orodispersible
DOMPERIDONE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20
mg, comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé
orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé orodispersible
(capable de se dissoudre dans la bouche).
Ce médicament contient de la dompéridone, substance appartenant à
la famille des antagonistes de la dopamine, qui agit
sur la motricité intestinale (mouvement de vos intestins).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes de:
·
Nausées (sensation d'écœurement) et vomissements.
·
Sensation de ballonnement (gênes au niveau de l'abdomen).
·
Gênes ou régurgitations gastriques (remontées du contenu de
l'estomac dans la bouche).
Ce médicament peut ê
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone
.....................................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient: anydrique sulfureux.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc à sensiblement blanc, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements,
sensations de distension épigastrique, gênes au niveau
supérieur de l'abdomen ou régurgitations gastriques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le
médicament est pris après les repas, son absorption est
quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients
doivent être examinés à nouveau après quatre semaines
et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG)
1 comprimé à 20 mg, trois ou quatre fois par jour, la dose
quotidienne maximale étant de 80 mg.
Le comprimé orodispersible est un comprimé qui se délite rapidement
dans la bouche grâce à la salive et peut être avalé
sans eau.
En règle générale, laisser fondre le comprimé dans la bouche sans
le croquer. Si besoin, boire un verre d'eau après la prise
du comprimé.
Le comprimé orodispersible peut également être dispersé dans un
demi-verre d'eau par agitation, immédiatement avant
administration.
La forme comprimé n'est pas adaptée aux enfants pesant moins de 35
kg.
Les enfants seront traités préférentiellement avec une forme
suspension buvable.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
hypersensibilité con
                                
                                Læs hele dokumentet