Dolol Retard UNO 100 mg depotkapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadol hydrochloride

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

depotkapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2004-10-04

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DOLOL
 RETARD UNO 100 MG, 150 MG OG 200 MG, HÅRDE DEPOTKAPSLER
Tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Dolol Retard UNO til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dolol Retard UNO
3. Sådan skal du tage Dolol Retard UNO
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tramadol er det virksomme stof i Dolol Retard UNO. Det tilhører den
smertestillende
lægemiddelgruppe opioider, der påvirker centralnervesystemet. Det
lindrer smerte ved at påvirke
bestemte nerveceller i rygmarv og hjerne.
Dolol Retard UNO bruges til behandling af moderate til stærke
smerter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DOLOL RETARD UNO
Dolol Retard UNO bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år.
TAG IKKE DOLOL RETARD UNO
-
hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6)
-
hvis du tager eller inden for de sidste 14 dage har taget medicin mod
depression (af typen MAO-
hæmmere)
-
hvis du har fået akut forgiftning opstået ved alkohol, sovemidler,
smertestillende medicin eller
anden medicin, der påvirker humør og følelser
-
hvis du har ukontrolleret epi

Produktets egenskaber

22. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOLOL RETARD UNO, HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
09485
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dolol Retard UNO
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder 100 mg, 150 mg eller 200 mg tramadolhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose
monostearat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler
100 mg: Turkis kapsel.
150 mg: Turkis-hvid kapsel.
200 mg: Turkisfarvet, gennemsigtig kapsel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til stærke smerter (se eksemplerne i pkt.
5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dolol Retard UNO kapslerne er beregnet til indtagelse en gang daglig.
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed_. _Dette
er gældende for alle smertestillende produkter. Den korrekte
individuelle dosering er en
dosis, der giver smertelindring i 24 timer uden bivirkninger eller med
udholdelige
bivirkninger. Den laveste effektive dosis for analgesi skal generelt
vælges.
_dk_hum_33911_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Den samlede daglige dosis til patienter, der skifter fra
tramadolpræparater med øjeblikkelig
frigivelse, skal beregnes, og patienterne skal starte med at tage den
dosis Dolol Retard
UNO, der ligger tættest på. Det anbefales, at patienter langsomt
titreres til højere doser for
at minimere forekomsten af forbigående bivirkninger.
Dolol Retard UNO må under ingen omstændigheder indgives i længere
tid end højst
nødvendig (se også pkt. 4.4). Hvis der som følge af sygdommens art
og alvorsgrad er
behov for gentagen brug af eller langvarig behandling med tramadol,
skal patienten
regelmæssigt overvåges nøje (om muligt med afbrydelser i
behandlingen) for at vurdere,
om fortsat behandling er nødvendig.
Den samlede daglige dosis må ikke overstige 400 mg, medmindre der er
særlige kliniske
omstændigheder, der gør dette påkrævet.
DOSERING TIL SÆRLIGE PATIENTGRUPPER
Voksne og børn over 12 år
Den norm