Dolmen 25 mg šķīdums iekšķīgai lietošanai paciņā

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Deksketoprofēns

Tilgængelig fra:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATC-kode:

M01AE17

INN (International Name):

Dexketoprofen

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

Šķīdums iekšķīgai lietošanai paciņā

Recept type:

bez receptes

Fremstillet af:

Laboratorios Menarini S.A., Spain

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023
1
17-0240_PL_LV_WS/061
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DOLMEN 25 MG ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI PACIŅĀ
_Dexketoprofenum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 – 4 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Dolmen, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dolmen lietošanas
3.
Kā lietot Dolmen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dolmen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DOLMEN, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles ir par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL)
sauktas zāļu grupas pretsāpju līdzeklis.
To lieto vieglu vai vidēji stipru sāpju, piemēram, akūtu muskuļu
vai locītavu sāpju, sāpīgu mēnešreižu
(dismenorejas), zobu sāpju, īslaicīgai simptomātiskai
ārstēšanai. Šīs zāles indicētas pieaugušiem
pacientiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DOLMEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET DOLMEN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem;
-
ja Jums ir bronhiālā astma vai pēc acetilsalicilskābes vai citu
nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu
lietošanas bijusi astmas lēkme, akūts alerģisks rinīts
(īslaicīgi iekaisusi deguna gļotāda), deguna
polipi (sabiezējum

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023
1
17-0085-17-0240_SmPC_LV_WS/061
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dolmen 25 mg šķīdums iekšķīgai lietošanai paciņā
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra paciņa ar šķīdumu iekšķīgai lietošanai satur 25 mg
deksketoprofēna (
_dexketoprofenum_
)
deksketoprofēna trometamola veidā.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 2 g saharozes un 20 mg
metilparahidroksibenzoāta (E 218).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai paciņā.
Viegli iekrāsots šķīdums ar citrona smaržu un saldu
citrona-citrusu garšu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīgai akūtu vieglu līdz vidēji stipru sāpju, piemēram,
akūtu muskuļu vai locītavu sāpju,
dismenorejas, zobu sāpju, simptomātiska ārstēšana.
Šīs zāles indicētas pieaugušiem pacientiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Jālieto mazākā efektīvā deva
,
kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku
(skatīt 4.4.
apakšpunktu).
_Pieaugušie _
Ņemot vērā sāpju raksturu un izteiktību, ieteicamā deva parasti
ir 25 mg ik pēc 8 stundām. Kopējā
dienas deva nedrīkst pārsniegt 75 mg.
Šīs zāles paredzētas tikai īslaicīgai lietošanai, un
ārstēšana jāveic tikai simptomātiskajā periodā.
_Gados vecāki cilvēki _
Gados vecākiem cilvēkiem ārstēšanu ieteicams sākt ar mazāko
devu (kopējā dienas deva 50 mg).
Devu līdz vispārējai populācijai ieteiktai devai var palielināt
tikai pēc tam, kad apstiprināta laba
vispārējā panesamība.
Iespējamo blakusparādību dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktu) gados
vecākiem cilvēkiem nepieciešama īpaša
uzraudzība.
_ _
_Aknu darbības traucējumi _
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības
traucējumiem ārstēšana jāsāk ar mazākām
devām (kopējā dienas deva 50 mg), un jāveic rūpīga novērošana.
Deksketoprofēnu nedrīkst lietot
pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
SASKAŅOTS ZVA 01-