Diproderm 0,5 mg/g kutanopløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BETAMETHASONDIPROPIONAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

D07AC01

INN (International Name):

betamethasone dipropionate

Dosering:

0,5 mg/g

Lægemiddelform:

kutanopløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2018-06-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIPRODERM
® 0,5 MG/G (0,05%) KUTANOPLØSNING
Betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at
bruge Diproderm kutanopløsning
3. Sådan skal du bruge Diproderm
kutanopløsning
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diproderm indeholder et stærkt
binyrebarkhormon.
Diproderm dæmper hævelse og irritation
ved betændelse, der ikke skyldes
bakterier, virus eller svampe. Derved
mindskes udbredelsen af udslæt, eksem
eller psoriasis.
Du kan bruge Diproderm til behandling af
forskellige former for eksem og psoriasis.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller
hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT BRUGE DIPRODERM
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet
i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE DIPRODERM:
– Hvis du er allergisk over for
betamethasondipropionat, andre
kortikosteroider eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Diproderm (angivet i
afsnit 6).
– Hvis du har betændelse i huden som
skyldes svampe eller bakterier, med
mindre betændelsen bliver behandlet
samtidig.
– Hvis du har en betændelsesagtig
hudsygdom i ansigtet, som viser sig ved
rødme, især på næsen, på kinderne og i
panden (rosacea).
– Hvis du har betændelse med røde
knoppe

Produktets egenskaber

6. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPRODERM, KUTANOPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR
.
3078
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diproderm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethasondipropionat sv.t. 0,5 mg/g betamethason.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt
psoriasis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: Det berørte område dryppes med få dråber Diproderm
kutanopløsning, der efterfølgende
forsigtigt masseres godt ind i huden. Området smøres 2 gange daglig,
morgen og aften. Færre
applikationer vil for nogle patienter være tilstrækkeligt til at
dække behovet.
Børn: Må ikke anvendes til børn under 12 år uden lægens
anvisning. Produktet bør påsmøres i et
tyndt lag på små arealer en til to gange dagligt i højest en uge,
se endvidere pkt. 4.3 og 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea.

Acne vulgaris.

Perioral dermatit.

Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella.

Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre
infektionen behandles
samtidig.

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.

Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre
kortikosteroider eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
_dk_hum_58409_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor
det er muligt, især hos
børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning.
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Diproderm kutan-opløsning,
bør behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et
hensigtsmæssigt antifungalt eller
antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt respons,
bør kortikosteroidet
seponeres, indtil infektionen er under kontrol.
Okklusiv forbinding b�