Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Alanylglutamin
Paranova Danmark A/S
B05XB02
alanylglutamine
200 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2017-08-28
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dipeptiven 3. Sådan skal du bruge Dipeptiven 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dipeptiven er et supplement til proteindelen af ernæring i de tilfælde, hvor der er et øget behov. Du får det som en infusion (intravenøst). Dipeptiven bruges typisk som led i en balanceret intravenøs diæt (som gives direkte i blodbanen) og/eller enteral diæt (som gives gennem munden), sammen med salte, sporstoffer og vitaminer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPEPTIVEN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Du må ikke få Dipeptiven: - hvis du er allergisk over for N(2)-L-alanin-L- glutamin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dipeptiven (angivet i punkt 6). Symptomer på en allergisk reaktion kan omfatte høj temperatur, skælven, udslæt eller stak- åndethed. - hvis du har svært nedsat lever- eller nyrefunktion. - hvis du har metabolisk acidose, der er en tilstand, hvor blodets pH-værdi er lav. - hvis du er gravid eller ammer. Dipeptiven skal fortyndes før anvendelse. Dipeptiven blandes med en anden opløsning, inden du får det infunderet. Lægen eller sygeplejersken vil sørge for, at opløsningen er korrekt forberedt, inden du får infunderet opløsningen med Dipeptiven. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller sund Læs hele dokumentet
28. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPEPTIVEN, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA DANMARK A/S) 0. D.SP.NR. 9394 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dipeptiven 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml Dipeptiven indeholder: 200 mg N(2)-L-alanin-L-glutamin ( » 82,0 mg L-alanin og 134,6 mg L-glutamin) Teoretisk osmolaritat: 921 mosm/l Titrerings surhed: 90-105 mmol NaOH/l pH: 5,4-6,0 Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning (Paranova Danmark A/S). Klar farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dipeptiven er indiceret som en del af et klinisk ernæringsregime til patienter i hyperkatabolisk og/eller hypermetabolisk tilstand. Det skal gives sammen med parenteral eller enteral ernæring eller i kombination med begge. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Infusionsvæske efter blandning med kompatibel infusionsvæske. Opløsninger af blandinger med en osmolaritet på over 800 mosmol/l bør infunderes i en central vene. _59845_spc.doc_ _Side 1 af 6_ _Voksne:_ Dipeptiven administreres parallelt med parenteral ernæring eller enteral ernæring eller i kombination med begge. Doseringen afhænger af, hvor alvorlig den kataboliske tilstand er og af behovet for aminosyrer/protein. En maksimal daglig dosis på 2 g aminosyrer og/eller protein pr. kg legemsvægt bør ikke overskrides ved parenteral/enteral ernæring. Tilførslen af alanin og glutamin via Dipeptiven skal tages i betragtning i denne beregning. Andelen af aminosyrer tilført via Dipeptiven bør ikke overstige ca. 30% af den totale aminosyrer/protein tilførsel. _Daglig dosis:_ 1,5-2,5 ml Dipeptiven/kg legemsvægt (svarende til 0,3-0,5 g N(2)- L-alanyl-L-glutamin/kg legemsvægt). For en patient på 70 kg svarer dette til 100-175 ml Dipeptiven. _Maximal daglig dosis:_ 2,5 ml (svarende til 0,5 g N (2)- L-alanyl-L-glutamin) Dipeptiven/kg legemsvægt. Den maksimale daglige dosis af 0,5 g N (2)- L-alanyl-L-glutamin pr. kg legemsvægt bør administreres i kombinatio Læs hele dokumentet