DICLOGEL 1 %, gel en flacon pressurisé de 100 ml

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

diclofénac sodique

Tilgængelig fra:

STRAGEN-France

ATC-kode:

M02AA15

INN (International Name):

diclofenac sodium

Dosering:

1 g

Lægemiddelform:

gel

Sammensætning:

composition pour 100 g de gel > diclofénac sodique : 1 g . Sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1,16 g

Indgivelsesvej:

cutanée

Enheder i pakken:

1 flacon(s) pressurisé(s) polyéthylène aluminium de 100 ml

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE

Produkt oversigt:

396 520-6 ou 34009 396 520 6 1 - 1 flacon(s) pressurisé(s) polyéthylène aluminium de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2009-08-03

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2011
Dénomination du médicament
DICLOGEL 1 %, gel en flacon pressurisé de 100 ml
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
·
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à
personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort,
même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DICLOGEL 1 %, gel en flacon pressurisé de 100 ml ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DICLOGEL
1 %, gel en flacon pressurisé
de 100 ml ?
3. COMMENT UTILISER DICLOGEL 1 %, gel en flacon pressurisé de 100 ml
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DICLOGEL 1 %, gel en flacon pressurisé de 100 ml
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DICLOGEL 1 %, gel en flacon pressurisé de 100 ml ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la
douleur), sous forme de gel pour application sur la
peau, uniquement au niveau de la région douloureuse.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé chez l'adulte dans les tendinites des
membres supérieurs et inférieurs (inflammation des
tendons des muscles), dans les œdèmes après une opération ou
après un traumatisme (entorse, contusion) et dans le
soulagement de la douleur de l'arthrose des doigts et des genoux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DICLOGEL
1 %, gel en flacon pressurisé
de 100 ml ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS DICLOGEL 1 %, GEL DANS LES CAS SUIVANTS:
·
à partir de la 25
ème
semaine d'aménorrhée (début du 6
ème
mois de grossesse)

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOGEL 1 %, gel en flacon pressurisé de 100 ml
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac de diéthylamine
.................................................................................................................
1,16 g
Quantité correspondant à diclofénac sodique
........................................................................................
1,00 g
Pour 100 g.
LISTE DES EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE: propylèneglycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Tendinites des membres supérieurs et inférieurs.
·
Œdèmes post-opératoires et post-traumatiques.
·
Traitement symptomatique de l'arthrose douloureuse des doigts et des
genoux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale
Réservé à l'adulte.
POSOLOGIE
·
Tendinites: 3 à 4 applications par jour.
·
Œdèmes post-opératoires et post-traumatiques (entorse,...): 2 à 4
applications par jour.
La dose administrée à chaque application est de l'ordre de 2,5 g de
gel (soit 6 cm de gel environ).
·
Arthrose douloureuse des doigts et des genoux: 3 à 4 applications par
jour.
La dose administrée à chaque application est de l'ordre de 4 g de
gel (soit 10 cm de gel environ).
MODE D'ADMINISTRATION
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la
région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation (sauf en cas
d'auto-application pour arthrose digitale douloureuse).
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
A partir du début du 6
ème
mois de la grossesse (voir rubrique 4.6),
·
Allergie au diclofénac ou substances d'activité proche telles
qu'autres AINS, aspirine,
·
Allergie à l'un des excipients,
·
Peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes,
eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
4.4. M