Diaphin SR 200 Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

diamorphinum

Tilgængelig fra:

DiaMo Narcotics GmbH

ATC-kode:

N07BC06

INN (International Name):

diamorphinum

Lægemiddelform:

Filmtabletten

Sammensætning:

diamorphini hydrochloridum anhydricum 200 mg bis diamorphini hydrochloridum monohydricum Endwerte. diamorphinum 182 mg, ammonio methacrylatis copolymerum B, ricini öl hydrogenatum, carbomerum 971P, magnesium stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: dimeticonum, silica colloidalis hydrica, macrogolum 4000, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, E 172, ammonio methacrylatis copolymerum pro compresso Dunst.

Klasse:

A+

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Ergänzung der Behandlung von schwer heroinabhängigen Personen

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2010-12-21

Indlægsseddel

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Information für Patienten sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
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Arzneimittel schaden. Bewahren Sie diese Information auf, Sie wollen
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Diaphin
Untersteht der Kontrolle gemäss Bundesgesetz über die
Betäubungsmittel und die psychotropen
Stoffe.
10g i.v., Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
IR 200, Tabletten
SR 200, Filmtabletten
Was ist Diaphin und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Diaphin ist Diamorphin, die chemische Bezeichnung
für Heroin. Es wird durch
synthetische Umwandlung des aus den Kapseln der Mohnpflanze (Papaver
somniferum)
gewonnenen Morphins hergestellt. Diaphin wird zur
Substitutionsbehandlung bei schwerer
Heroinabhängigkeit im Rahmen der heroingestützten Behandlung
verschrieben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Diaphin im Rahmen der ärztlichen Verschreibung von Heroin kann nur
beziehen, wer gleichzeitig in
einer für die heroingestützte Behandlung geeigneten Institution an
den medizinischen und
sozialtherapeutischen Behandlungs- und Betreuungsangeboten teilnimmt,
vorgängig eine
Behandlungsvereinbarung unterzeichnet und von einem Arzt behandelt
wird, der im Besitz einer
vom Bundesamt für Gesundheit (BAG) erteilten Ausnahmebewilligung ist.
Wann darf Diaphin nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen/angewendet
werden?
Die Abgabe von Diaphin wird Ihnen in folgenden Fällen verweigert:
·Ausschluss (Behandlungsabbruch) bei Zuwiderhandlungen gegen die
Teilnahmekriterien an der
ärztlichen Verschreibung von Betäubungsmitteln (Konsum illegaler
Betäubungsmittel in der
Institution, Weitergabe oder Verkauf des bezogenen Diaphin, Gewalt und
Drohungen in der
Institution und Nichtteilnahme am Betreuungsprogramm).
·Bei offensichtlichem übermässigem Beikonsum kann die übliche

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Diaphin®
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe vom 3.
Oktober 1951(Betäubungsmittelgesetz, BetmG; SR 812.121). Darf nur mit
einer Bewilligung des
Bundesamtes für Gesundheit (BAG) in Verkehr gebracht und abgegeben
werden.
Diaphin® 10g i.v., Injektionspräparat
Diaphin® IR 200, Tabletten
Diaphin® SR 200, Filmtabletten
Zusammensetzung
Diaphin® i.v.
Wirkstoff: Diamorphin als Diamorphinhydrochlorid Monohydrat
Hilfsstoffe: keine
Diaphin® oral
Wirkstoff: Diamorphin als Diamorphinhydrochlorid Monohydrat
Hilfsstoffe:
Diaphin® IR 200, Tabletten: Excip. pro compresso
Diaphin® SR 200, Filmtabletten: Farbstoff E172, Excip. pro compresso
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Ampulle Diaphin® 10g i.v. enthält 10’000 mg
Diamorphinhydrochlorid Monohydrat als
lyophilisiertes Pulver (corresp. 8’710 mg Diamorphin)
Eine Diaphin® IR 200 Tablette enthält 200mg Diamorphinhydrochlorid
als Diamorphinhydrochlorid
Monohydrat (corresp. 182mg Diamorphin)
Eine Diaphin® SR 200 Filmtablette enthält 200mg
Diamorphinhydrochlorid als
Diamorphinhydrochlorid Monohydrat (corresp. 182mg Diamorphin)
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Substitutionsbehandlung bei schwerer Heroinabhängigkeit im Rahmen der
heroingestützten
Behandlung.
Die heroingestützte Behandlung umfasst neben der eigentlichen
Substitutionsbehandlung mit
Diaphin® i.v. oder p.o. somatische, psychiatrische und soziale
Betreuungsmassnahmen. Der Bezug
von Diaphin® i.v. oder p.o. bedingt die Teilnahme an den
Betreuungsprogrammen. Als Endziel der
Anwendung wird die Drogenabstinenz angestrebt.
Die Substitutionsbehandlung bildet eine zusätzliche
Behandlungsmöglichkeit, wenn andere
Behandlungsformen versagt haben oder wenn der Gesundheitszustand
andere Behandlungsformen
nicht zulässt.
Die heroingestützte Behandlung erfolgt im Rahmen der Verordnung über
Betäubungsmittel und
andere suchtbedingte Störungen vom 25. Mai 2011
(Betäubungsmittelsuchtverordnung, BetmSV, SR
812.121.6).
Die Abgabe v