Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bromhydrate de dextrométhorphane
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
R05DA09
guaifenesin, dextromethorphan
15 mg
sirop
composition pour 5 ml > bromhydrate de dextrométhorphane : 15 mg
orale
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 120 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
antitussifs
377 444-6 ou 34009 377 444 6 1 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 120 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 445-2 ou 34009 377 445 2 2 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-12-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006 Dénomination du médicament DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop Bromhydrate de dextrométhorphane Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. · Ce médicament est une spécialité qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin. · La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ? 3. COMMENT PRENDRE DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antitussif. Indications thérapeutiques Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 MG/5 ML ADULTES, SIROP: · Si vous êtes allergique à l'un des constituants, · Si vous avez une toux asthm Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromhydrate de dextrométhorphane .................................................................................................... 15 mg Pour 5 ml de sirop. Excipients: saccharose, azorubine (E122), éthanol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. Liquide visqueux, limpide et ambré. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans). 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Voie orale. Adultes (à partir de 15 ans) Un godet doseur rempli à la graduation 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120 mg. · Prendre 1 godet doseur de 5 ml par prise ou au maximum 1 godet doseur de 10 ml par prise. · En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures. · Ne dépasser en aucun cas 8 godets doseur de 5 ml par jour ou 4 godets doseur de 10 ml par jour. DURÉE DU TRAITEMENT La durée du traitement est limitée à 5 jours. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à l'un des constituants du sirop, · Insuffisance respiratoire, · Toux de l'asthmatique, · Allaitement, · Association aux IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide), aux IMAO-A sélectifs (moclobémide, toloxatone), au linézolide (voir rubrique 4.5). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Les toux productives sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire et donc ne doivent pas être traitées par des antitussifs. De plus les antitussifs ne doivent pas être associés avec un expectorant ou un mucolytique. Les causes de la toux doivent être recherchées avant de délivrer un traitem Læs hele dokumentet