Desloratadine Sopharma 5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

desloratadin

Tilgængelig fra:

Sopharma AD

ATC-kode:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadine

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensætning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; desloratadin 5 mg Aktiv substans

Recept type:

Receptbelagt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 7 tabletter

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2016-02-11

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DESLORATADINE SOPHARMA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
desloratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Desloratadine Sopharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine Sopharma
3.
Hur du tar Desloratadine Sopharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desloratadine Sopharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESLORATADINE SOPHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD DESLORATADINE SOPHARMA ÄR
Desloratadine Sopharma innehåller desloratadin som är ett
antihistamin.
HUR DESLORATADINE SOPHARMA VERKAR
Desloratadine Sopharma är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör
dig dåsig. Det hjälper till att hålla
dina allergiska reaktioner och deras symptom under kontroll.
NÄR DESLORATADINE SOPHARMA SKA ANVÄNDAS
Desloratadine Sopharma lindrar symptomen vid allergisk rinit
(inflammation i nässlemhinnan orsakad
av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos
vuxna och ungdomar 12 år och
äldre. Dessa symptom omfattar nysningar, rinnande eller kliande
näsa, gomklåda och kliande, röda
eller vattniga ögon.
Desloratadine Sopharma används också för att lindra symptom i
samband med urtikaria (en
hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symptom omfattar klåda och
nässelutslag.
Lindring av dessa symptom varar hela dagen och hjälper dig att
upprätthålla normala vardagssysslor
och normal sömn.
Deslorata

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desloratadine Sopharma 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Hjälpämnen med känd effekt: natrium, laktos.
Varje tablett innehåller 0,118 mg/0,005 mmol (mindre än 1 mmol per
dos) natrium.
Varje tablett innehåller 0,63 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ljusblå, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en diameter på
6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Desloratadine Sopharma är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och
äldre för lindring av symptom i
samband med:
-
allergisk rinit (se avsnitt 5.1)
-
urtikaria (se avsnitt 5.1)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar (12 år och äldre) _
Rekommenderad dos är 1 tablett en gång dagligen.
Intermittent allergisk rinit (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar
per vecka eller i mindre än 4
veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens
sjukdomshistoria och behandlingen
kan avbrytas efter att symptom har upphört och återupptas när de
återkommer.
Vid persisterande allergisk rinit (närvaro av symptom i 4 dagar eller
mer per vecka och i mer än 4
veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna
under de perioder de exponeras
för allergen.
_Pediatrisk population_
Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från
kliniska prövningar hos ungdomar
mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Säkerhet och effekt för Desloratadine Sopharma 5 mg filmdragerade
tabletter för barn under 12 år har
inte fastställts. Inga data finns tillgängliga.
Administreringssätt
Oral användning.
Dosen kan tas med eller utan mat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot
loratadin.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Nedsatt njurfunktion
Vid allvarligt nedsatt njurfun