Dermovat 0,5 mg/g salve

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Clobetasolpropionat

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC-kode:

D07AD01

INN (International Name):

clobetasolpropionate

Dosering:

0,5 mg/g

Lægemiddelform:

salve

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1981-06-05

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DERMOVAT 0,05 % SALVE
clobetasolpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dermovat
3.
Sådan skal du bruge Dermovat
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
_ _
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dermovat indeholder det aktive stof clobetasolpropionat, der tilhører
en gruppe af
lægemidler, som kaldes steroider (binyrebarkhormon). Steroider kan
mindske rødme, hævelse
og irritation af huden ved betændelse, der ikke skyldes bakterier,
virus eller svampe.
Dermovat anvendes til behandling af udslæt, eksemer og psoriasis.
Dermovat salve anvendes især ved tørre hudforandringer med
afskalning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DERMOVAT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DERMOVAT
-
hvis
du er allergisk over for clobetasolpropionat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Dermovat (angivet i punkt 6)
-
hvis du har betændelse i huden, som skyldes svampe eller bakterier
-
hvis du har betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig ved
unormal rødme på
næsen, kinderne, hagen, i panden eller i hele ansigtet, med eller
uden bittesmå synlige
blodkar, knopper eller pusfyldte bumser (rosac

Produktets egenskaber

26. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ
FOR
DERMOVAT, SALVE
0.
D.SP.NR.
3768
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dermovat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clobetasolpropionat 0,5 mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert gram creme indeholder: 50 mg propylenglycol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDLETS NAVN
Salve
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærkt virkende topikalt kortikosteroid indiceret til lindring af
inflammation og pruritus,
forårsaget af steroidresponsive dermatoser hos voksne, ældre og
børn over 12 år.
Dermatoser omfatter:_ _
-
Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaquepsoriasis).
-
Svære behandlingsrefraktære dermatoser.
-
Lichen planus.
-
Discoid lupus erythematosus og andre hudlidelser, som ikke responderer
tilfredsstillende ved anvendelse af mindre stærkt virkende steroider.
_dk_hum_06326_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
VOKSNE, ÆLDRE OG BØRN OVER 12 ÅR
CLOBETASOLPROPIONAT TILHØRER DEN MEST POTENTE GRUPPE AF TOPIKALE
KORTIKOSTEROIDER
(GRUPPE IV) OG LANGVARIG BRUG KAN RESULTERE I ALVORLIGE BIVIRKNINGER
(SE PUNKT 4.4). HVIS
BEHANDLING MED ET LOKALT KORTIKOSTEROID ER KLINISK BERETTIGET UD OVER
4 UGER_, _BØR ET MINDRE
POTENT KORTIKOSTEROIDPRÆPARAT OVERVEJES. GENTAGNE, MEN KORTE
BEHANDLINGSFORLØB MED
CLOBETASOLPROPIONAT KAN BENYTTES FOR AT KONTROLLERE FORVÆRRINGER (SE
NEDENSTÅENDE
DETALJER).
Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte
område 1-2 gange daglig i
op til 4 uger, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige
akkurat den mængde,
der skal til for at dække hele området. Efter bedring er
konstateret, nedsættes
hyppigheden af behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt
virkende præparat.
Efter hver påføring bør der gå tilstrækkelig tid til at salven er
absorberet, inden der
påføres et blødgørende middel.
Gentagne, kortvarige behandlingsforløb med clobetasolpropionat kan
anvendes til
kontrol af tilbagefald.
Ved særlig resistente læs