Denise 150+20 mikrogram tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

G03AA09

INN (International Name):

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Dosering:

150+20 mikrogram

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-06-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
DENISE 150 MIKROGRAM/20 MIKROGRAM TABLETTER
desogestrel/ethinylestradiol
VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
-
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt. Frugtbarheden
genvindes efter ophør.
-
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år, eller
når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4
uger eller mere.
-
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”).
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Denise
3.
Sådan skal du tage Denise
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Denise er en p-pille af kombinationstypen. Hver tablet indeholder lave
doser af to forskellige
kvindelige hormoner, desogestrel (et gestagen) og ethinylestradiol (et
østrogen).
På samme måde som dine naturlige hormoner gør, at du ikke kan blive
gravid, når du allerede er det i
forvejen, hjælper Denise dig med at undgå svangerskab.
P-pillen beskytter dig mod graviditet på tre måder. Hormonerne i
Denise:
1.
forhindrer æggestokkene i at frigive et æg hver måned
(ægløsning).
2.
producerer en tykk

Produktets egenskaber

8. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DENISE, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28564
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Denise
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 150 mikrogram desogestrel og 20 mikrogram
ethinylestradiol eller
150 mikrogram desogestrel og 30 mikrogram ethinylestradiol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 58 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
150 mikrogram/20 mikrogram: Hver tablet er rund, hvid til råhvid,
5,00 mm, ikke
overtrukket, bikonveks, mærket med ”141 på den ene side og uden
mærkning på den anden
side.
150 mikrogram/30 mikrogram: Hver tablet er rund, hvid til råhvid,
5,00 mm, ikke
overtrukket, bikonveks, mærket med ”142” på den ene side og uden
mærkning på den
anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Denise skal der tages
hensyn til den enkelte
kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs
tromboemboli (VTE), samt til,
_dk_hum_51566_spc.doc_
_Side 1 af 19_
hvordan risikoen for VTE med Denise er sammenlignet med andre
hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
SÅDAN TAGES DENISE
Tabletterne skal tages på ca. samme tidspunkt, evt. med lidt væske
hver dag i den rækkefølge,
som er angivet på pakken. Der tages 1 tablet daglig i 21 fortløbende
dage. Hver efterfølgende
pakke påbegyndes efter en tabletfri pause på 7 dage; i pausen vil
der sædvanligvis indtræde en
blødning. Denne blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen
efter indtagelse af den
sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, før næste pakke
påbegyndes.
HVORDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF DENISE

_Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (inden for
den sidste _
_måned)_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag kvinden har en menstruation