Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DICLOFENAC NATRIUM
Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM
10 Stück, Laufzeit: 48 Monate 30 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diclofenac
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1992-07-30
1/14 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DEDOLOR DRS 100 MG – KAPSELN Wirkstoff: Diclofenac-Natrium _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dedolor DRS 100 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dedolor DRS 100 mg beachten? 3. Wie ist Dedolor DRS 100 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dedolor DRS 100 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEDOLOR DRS 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dedolor ist in Form von 100 mg DRS-Kapseln erhältlich, und jede Kapsel enthält 100 mg Diclofenac- Natrium als Wirkstoff. In diesem Arzneimittel liegt der Wirkstoff in einem D ual- R elease- S ystem vor: in jeder Kapsel befinden sich ein Viertel des Wirkstoffes als rasch wirksamer Anteil und drei Viertel als langsam wirksamer Anteil. Durch diese Art der Zubereitung soll sowohl rascher Beginn als auch lange Dauer der Wirkung erzielt werden. Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als N icht- S teroidale A nti- R heumatika (NSAR) bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und fiebersenkend. Dadurch kommt es zu einer deutlichen Besserung rheumatischer Beschwerden wie Ruheschmerz, Bewegungsschmerz, Morgensteifigkeit, Schwellungen der Gelenke und in der Zunahme der Funkti Læs hele dokumentet
1/15 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2/15 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dedolor DRS 100 mg – Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dedolor DRS 100 mg – Kapsel enthält: 100 mg Diclofenac-Natrium im Dual-Release-System, d.h. 25 mg in magensaftresistenter und 75 mg in retardierter Form. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Hartkapseln der Größe 1 zum Einnehmen (purpurfarbenes Kapseloberteil, transparentes Kapselunterteil). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Dedolor DRS 100 mg – Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen. Bei schmerzhaften Affektionen entzündlicher und degenerativer rheumatischer Erkrankungen wie • chronische Polyarthritis • Spondylarthritis ankylosans • Arthrosen • Spondylarthrosen • extraartikulärer Rheumatismus Sowie gegen Schmerzen bei • akutem Gichtanfall • posttraumatischen und postoperativen Entzündungs- und Schwellungszuständen • schmerzhaften, entzündlichen Zuständen in der Gynäkologie (z.B. als Adjuvans bei Adnexitis) oder in der Hals-, Nasen-Ohrenheilkunde (z.B. als Adjuvans bei Pharyngotonsillitis, Otitis) Fieber allein ist keine Indikation. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden. Diclofenac ist dafür in verschiedenen Dosisstärken und Darreichungsformen erhältlich. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise vor den Mahlzeiten, einzunehmen. Die Kapseln dürfen nicht geteilt oder gekaut werden. 3/15 _ERWACHSENE_ Die empfohlene Initialdosis beträgt 100-150 mg Diclofenac täglich. In leichteren Fällen oder zur Langzeitbehandlung sind in der Regel 50 - 100 mg pro Tag ausreichend. Dafür steht Dic Læs hele dokumentet