Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TRIPTORELIN ACETAT
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
L02AE04
TRIPTORELIN ACETATE
1 Injektions-Set, Laufzeit: 24 Monate 3 Injektions-Sets, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Triptorelin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1990-03-15
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DECAPEPTYL DEPOT – RETARDMIKROKAPSELN UND SUSPENSIONSMITTEL IN EINMALSPRITZEN Wirkstoff: Triptorelinacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Decapeptyl Depot und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Decapeptyl Depot beachten? 3. Wie ist Decapeptyl Depot anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Decapaptyl Depot aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DECAPEPTYL DEPOT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Decapeptyl Depot enthält Triptorelin (als Triptorelinacetat). Triptorelin ist ein GnRH-Analogon. Triptorelin ist ein künstlich hergestellter Abkömmling des natürlich vorkommenden Hormons Gonadorelin. Es unterdrückt die Produktion von Geschlechtshormonen im K r. Decapeptyl Depot wird angewendet bei: _KINDER: _ - Behandlung der nachgewiesenen vorzeitigen Geschlechtsentwicklung (zentrale Pubertas praecox) (Mädchen unter 9 Jahren, Jungen unter 10 Jahren). _FRAUEN: _ - Behandlung von Beschwerden durch gutartige Wucherung (Myome) des Gebärmuttermuskelgewebes (Uterus myomatosus), als Maßnahme zur Verkleinerung einzelner Myome vor einer geplanten Operation, um die Symptome wie Blutungen und Schmerzen zu reduzieren. - Behandlung der symptomatischen, durch Bauchspieg Læs hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Decapeptyl Depot - Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel in Einmalspritzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Einmalspritze mit Trockensubstanz (172 mg Mikrokapseln) enthält: 4,12 mg Triptorelinacetat entsprechend 3,75 mg Triptorelin (D-Trp 6 -LHRH) SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: 1 Einmalspritze mit Suspensionsmittel enthält als sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 8,11 mg Natriumchlorid, 1,62 mg Natriumhydrogenphosphat und 0,007 ml Natriumhydroxidlösung Nach der Zubereitung enthält das Arzneimittel 3,69 mg/ml Natrium, entsprechend 0,160 mmol/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel in Einmalspritzen Aussehen: Vor der Zubereitung: Weißes bis hellgelbes Pulver und eine klare, farblose Flüssigkeit. Nach der Zubereitung: Homogene, milchweiße bis hellgelbe Suspension. pH-Wert: 5,5 – 7,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Decapeptyl Depot wird angewendet bei Kindern und Erwachsenen. _Kinder:_ - Behandlung von nachgewiesener zentraler Pubertas praecox (Mädchen unter 9 Jahren, Jungen unter 10 Jahren). _Frauen:_ - Uterine Myome und Hysterektomie: Bei symptomatischem Uterus myomatosus, wenn eine Unterdrückung der ovariellen Hormonbildung angezeigt ist, als präoperative Maßnahme zur Volumenreduktion einzelner Myome bei vorgesehener Myomenukleation oder Hysterektomie. - Endometriose: Bei symptomatischer, laparoskopisch gesicherter Endometriose, wenn eine Suppression der ovariellen Hormonbildung angezeigt ist, sofern die Erkrankung nicht primär einer chirurgischen Therapie bedarf._ _ _Männer:_ - Behandlung des fortgeschrittenen hormonabhängigen Prostatakarzinoms. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Das Arzneimittel sollte nur unter der Aufsicht eines entsprechenden Spezialisten verabreicht werden, der die erforderlichen Einrichtungen zur regelmäßigen Überwachung des Ansprech Læs hele dokumentet