Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONDIPROPIONAT, Calcipotriol
Orifarm A/S
D05AX52
BETAMETHASONDIPROPIONATE, Calcipotriol
50+500 mikrogram/g
salve
Markedsført
2006-10-11
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DAIVOBET. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE DAIVOBET. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Daivobet salve kan bruges af voksne til behandling af plaque psoria- sis (psoriasis vulgaris) på huden. Når du har psoriasis, sker celledelin- gen i din hud for hurtigt. Dette viser sig ved rødme, skæl og fortyk- kelse af huden. Daivobet salve indeholder calcipotriol og betamethason. Calcipotriol hjælper til at normalisere hudcellernes vækst, og betamethason mindsker vævsirritation (inflammation). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DAIVOBET Lægen kan have foreskrevet anden andvendelse eller dosering end angi- vet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DAIVOBET • hvis du er allergisk over for calcipotriol, betamethason, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Daivobet (angivet i punkt 6). • hvis du har en forstyrrelse i kalciumbalancen (spørg din læge). • hvis du har visse typer psoriasis, fx erytrodermisk, eksfoliativ og pustu - løs (spørg din læge). Daivobet indeholder et stærktvirkende steriod. Du må derfor IKKE bruge salven på hud angrebet af: • betændelse forårsaget af virus (fx forkølelsessår eller skoldkopper). • betændelse forårsaget af svampe (fx fodsvamp eller ringorm). • betændelse forårsaget af bakterier. • betændelse forårsaget af parasitter (fx fnat/scabies) • tuberkulose, hudsygdomme relateret til tuberkulose. • perioral dermatitis (rødt udslæt omkring munden). • tynd hud, skørhed i hudens kar, strækmærker. • ichthyosis (tør hud med fiskeskællignende afskalning). • acne (bumser). • rosacea (alvorlig blussen eller rødme i ansigtet). • sår eller beskadiget hud. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DAIVOBET • hvis du bruger anden medicin, der indeholder steroide Læs hele dokumentet
7. JULI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DAIVOBET, SALVE (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 20630 1. LÆGEMIDLETS NAVN Daivobet 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Calcipotriol 50 mikrogram/g (som hydrat) og betamethason 0,5 mg/g (som dipropionat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Butylhydroxytoluen (E321) 50 mikrogram/g salve. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Salve (Orifarm) Off-white til gul salve. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Topikal behandling af voksne med stabil plaque psoriasis vulgaris, der findes egnet til lokal behandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Daivobet salve påsmøres det angrebne område én gang daglig. Den anbefalede behandlingstid er 4 uger. Der er erfaring med gentagne behandlinger med Daivobet i op til 52 uger. Hvis det skønnes nødvendigt at fortsætte eller genstarte behandlingen efter 4 uger, bør det ske under lægeligt tilsyn. Ved brug af præparater indeholdende calcipotriol bør den totale daglige dosis ikke overstige 15 g af præparaterne. Kroppens samlede areal behandlet med calcipotriol bør ikke overstige 30 % (se pkt. 4.4). _dk_hum_38419_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Specielle populationer _Nedsat nyre- og leverfunktion_ Sikkerhed og virkning af Daivobet salve hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens eller alvorlige leversygdomme er ikke blevet undersøgt. _Pædiatrisk population_ Sikkerhed og virkning af Daivobet salve hos børn under 18 år er ikke klarlagt. Nuværende tilgængelige data for børn i alderen 12 til 17 år er beskrevet i pkt. 4.8 og 5.1, men ingen anbefalinger vedrørende dosering kan gives. Administration Daivobet salve påsmøres det afficerede område. For at opnå optimal effekt anbefales det ikke at tage brusebad eller karbad lige efter påsmøring af Daivobet salve. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne listet i pkt. 6.1. Daivobet er kontraindiceret ved erytrodermisk, eksfoliativ og pustuløs psoriasis. Læs hele dokumentet