Daisynelle 0,15+0,03 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Tilgængelig fra:

Stragen Nordic A/S

ATC-kode:

G03AA09

INN (International Name):

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Dosering:

0,15+0,03 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-12-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DAISYNELLE, 150 MIKROGRAM / 20 MIKROGRAM
DAISYNELLE, 150 MIKROGRAM / 30 MIKROGRAM
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:

Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt. Frugtbarheden
genvindes efter ophør

De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år, eller
når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4
uger eller mere

Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Daisynelle til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Daisynelle
3.
Sådan skal du tage Daisynelle
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Daisynelle er et kombineret oralt præventionsmiddel, også kaldet
p-pille. Den indeholder en lille
mængde af to kvindelige hormoner; desogestrel (en progestogen) og
ethinylestradiol (en østrogen).
Disse forbygger graviditet på samme måde som dine naturlige hormoner
ville gøre det hvis, du
allerede var gravid, idet de
1.
reducerer udviklingen og frigivelse af et æg hver måned (ovulation).
2.
fortykker væsken i livmoderhalsen og gør det svært for sperm at nå
frem til ægget.
3.
forandrer sliminden i livmoder

Produktets egenskaber

25. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DAISYNELLE, TABLETTER, 0,15 mg/0,02 mg tabletter
DAISYNELLE, TABLETTER, 0,15 mg/0,03 mg tabletter
0.
D.SP.NR.
26605
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Daisynelle
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder
0,15 milligram desogestrel (= 150 mikrogram)
0,03 milligram ethinylestradiol (= 30 mikrogram)
Hver tablet indeholder
0,15 milligram desogestrel (= 150 mikrogram)
0,02 milligram ethinylestradiol (= 20 mikrogram)
Hjælpestof
som behandleren skal være opmærksom på
:
Indeholder 68,54 mg laktose (som lactosemonohydrat).
Indeholder 68,55 mg laktose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide, bikonvekse runde tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Daisynelle skal der
tages hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
_44942_spc.doc_
_Side 1 af 18_
samt til, hvordan risikoen for VTE med Daisynelle er sammenlignet med
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
HVORDAN DAISYNELLE TAGES
Tabletterne bør tages i den orden der er angivet på pakningen og
hver dag på ca. samme
tidspunkt. Der tages en tablet dagligt i 21 på hinanden følgende
dage. Hver efterfølgende
pakke startes efter et 7 dages tabletfrit interval; under dette
interval opstår der en
menstruationslignende udrensningsblødning. Denne blødning starter
normalt på 2. eller 3.
dagen efter indtagelse af den sidste tablet og er måske ikke
afsluttet når den næste pakke
startes.
Sikkerheden og virkningen ved brug af
desogestrel
hos unge under 18 år er endnu ikke
fastslået. Der foreligger ingen data.
HVORDAN DAISYNELLE STARTES
_Hvis der ikke tidligere er benyttet p-piller (inden for den seneste
måned)_
Tabletindtagelse skal startes på den første dag i normal
menstruationscyklus (på den første
dag hvor kvinden har en