DÁIVA

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL

Tilgængelig fra:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-kode:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (International Name):

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL

Terapeutisk område:

ANTICONCEPCIONAIS

Produkt oversigt:

150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML - 1004313500019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB FRAC) - 1004313500027 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 100 AMP VD AMB X 1 ML (EMB FRAC) - 1004313500035 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2021-10-18

Indlægsseddel

Dáiva_sol inj_VP_V01
_ _
Página 1
DÁIVA
(ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL)
Bula para paciente
Solução injetável
150 mg/mL + 10 mg/mL
Dáiva_sol inj_VP_V01
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Página 2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DÁIVA
algestona acetofenida + enantato de estradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO:
Solução injetável 150 mg: embalagem com 1 ampola de 1 mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola de 1 mL contém:
algestona acetofenida........................... 150 mg*
enantato de estradiol.................................10 mg**
excipientes*** .............................................. q.s.p. 1
mL
*Cada 150 mg de algestona acetofenida corresponde a 115,8 mg de
algestona.
**Cada 10 mg de enantato de estradiol corresponde a 7,1 mg de
estradiol.
***Excipientes: álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de
gergelim.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dáiva (algestona acetofenida + enantato de estradiol) é indicado
para prevenir a gravidez, sendo um contraceptivo
(anticoncepcional) injetável à base de hormônios para uso em dose
única mensal.
Dáiva (algestona acetofenida + enantato de estradiol) pode também
ser indicado para o controle de irregularidades
menstruais e como tratamento para problemas hormonais de falta de
estrógeno ou progesterona.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento algestona acetofenida + enantato de estradiol tem a
combinação de duas substâncias que atuam
juntamente para impedir a ovulação. Deve ser injetado no músculo
SEMPRE POR UM PROFISSIONAL QUALIFICADO E
TREINADO
uma vez por mês de acordo com o dia do seu sangramento menstrual e
orientação de seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Dáiva (algestona acetofenida + enantato de
estradiol) se apresentar as seguintes condições:
alergia a qualquer um dos componentes do produto; estiver grávida ou
com suspeita de gravidez; estiver
amamentando (com menos de 6 semanas após o p

Produktets egenskaber

Dáiva_sol inj_VPS_V01
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Página 1
DÁIVA
(ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL)
Bula para Profissionais da Saúde
Solução injetável
150 mg/mL + 10 mg/mL
Dáiva_sol inj_VPS_V01
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Página 2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DÁIVA
algestona acetofenida + enantato de estradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO:
Solução injetável 150 mg: embalagem com 1 ampola de 1 mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola de 1mL contém:
algestona acetofenida........................... 150 mg*
enantato de estradiol.................................10 mg**
excipientes*** .............................................. q.s.p. 1
mL
*Cada 150 mg de algestona acetofenida corresponde a 115,8 mg de
algestona.
**Cada 10 mg de enantato de estradiol corresponde a 7,1 mg de
estradiol.
***Excipientes: álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de
gergelim.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Dáiva (algestona acetofenida + enantato de estradiol) é indicado
como contraceptivo injetável de uso mensal.
Dáiva (algestona acetofenida + enantato de estradiol) pode também
ser utilizado no controle de irregularidades
menstruais e como medicação supletiva estrógeno-progestacional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg: 10 mg) foi
selecionada com base em estudos comparativos
por seu adequado balanço entre benefício e risco. Ao comparar esta
posologia com a dos anticoncepcionais orais,
deve-se ter em mente que os componentes ativos de Dáiva (algestona
acetofenida + enantato de estradiol) não são
derivados sintéticos de concentração igual àquelas utilizadas por
via oral, em microgramas, mas são derivados dos
hormônios naturais do organismo que, para produzir efeitos similares,
são aplicados por via parenteral, em
miligramas.
Dáiva (algestona acetofenida + enantato de estradiol) proporciona um
estrógeno natural (estradiol) diferentemente
dos estrógenos sintéticos
utilizados nos contrac