Cyclix 250 Injekční roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Kloprostenol

Tilgængelig fra:

Virbac SA

ATC-kode:

QG02AD

INN (International Name):

Cloprostenol (Cloprostenolum)

Dosering:

250ug/ml

Lægemiddelform:

Injekční roztok

Terapeutisk gruppe:

krávy

Terapeutisk område:

Prostaglandiny

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9935073 - 1 x 20 ml - injekční lahvička

Autorisation dato:

2006-12-22

Indlægsseddel

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cyclix 250 µg/ml injekční roztok pro skot
2.
SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cloprostenolum
250 µg
jako cloprostenolum natricum 263 µg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
20 mg
Bezbarvý roztok
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy)
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Indukce luteolýzy umožňující obnovení říje a ovulace u
cyklujících samic, pokud se použije během
diestru, synchronizace říje (během 2-5 dnů) ve skupinách
cyklujících samic ošetřených současně,
léčba anestru a onemocnění dělohy v souvislosti s funkčním nebo
perzistujícím žlutým tělískem
(endometritida, pyometra), léčba ovariálních luteálních cyst,
indukce abortu do 150. dne březosti,
vybavení mumifikovaných plodů, indukce porodu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích zvířat, u kterých nechceme vyvolat abort
nebo porod.
Nepoužívat u zvířat se spastickým onemocněním respiračního
nebo gastrointestinálního traktu.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Při parenterálním podání jakékoli látky by měla být dodržena
základní pravidla asepticity. Místo
injekčního podání musí být důkladně očištěno a
dezinfikováno, aby se snížilo riziko infekce
anaerobními bakteriemi.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Lidé se známou přecitlivělostí na benzyl alkohol by se měli
vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým
přípravkem.
V průběhu aplikace veterinárního léčivého přípravku nejezte,
nepijte a nekuřte. Zabraňte přímému
kontaktu přípravku s kůží nebo sliznicemi. Prostaglandiny typu F
2α
se mohou vstřebávat přes kůži
a vyvolat bronchospasmus nebo samovolný potrat. S veterinárním
léčivým pří

Produktets egenskaber

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cyclix 250 µg/ml injekční roztok pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cloprostenolum
250 µg
jako cloprostenolum natricum 263 µg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Benzylalkohol (E 1519)
20 mg
Monohydrát kyseliny citronové (pro úpravu pH)
Natrium-citrát
Chlorid sodný
Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Voda pro injekci
Bezbarvý roztok
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Indukce luteolýzy umožňující obnovení říje a ovulace u
cyklujících samic, pokud se použije během
diestru, synchronizace říje (během 2-5 dnů) ve skupinách
cyklujících samic ošetřených současně,
léčba anestru a onemocnění dělohy v souvislosti s funkčním nebo
perzistujícím žlutým tělískem
(endometritida, pyometra), léčba ovariálních luteálních cyst,
indukce abortu do 150. dne březosti,
vybavení mumifikovaných plodů, indukce porodu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích zvířat, u kterých nechceme vyvolat abort
nebo porod. Nepoužívat u zvířat se
spastickým onemocněním respiračního nebo gastrointestinálního
traktu.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Při parenterálním podání jakékoli látky by měla být dodržena
základní pravidla asepticity. Místo
injekčního podání musí být důkladně očištěno a
dezinfikováno, aby se snížilo riziko infekce
anaerobními bakteriemi.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý p