Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pankreaspulver
Orifarm A/S
A09AA02
Pankreaspulver
Lipase 40.000 EP-e
enterokapsler, hårde
Markedsført
2014-09-23
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CREON 40.000. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE CREON 40.000. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Creon 40.000 indeholder fordøjelsesenzymer (amylase, lipase og protease), som fremmer fordøjelsen. Enzymerne er udvundet af svinebugspytkirtler. • Du kan tage Creon 40.000 ved sygdomme i bugspytkirtlen. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CREON 40.000 TAG IKKE CREON 40.000 • hvis du er allergisk over for pankreatin, eller et af de øvrige ind- holdsstoffer i Creon 40.000 (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER CREON 40.000 En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnævringer i tynd- og tyktarmen (fibroserende colonopati), er set hos patienter med cystisk fibrose, som har fået høje pankreatindoser. Hvis du har cystisk fibrose og tager mere end 10.000 lipase enheder pr. kg pr. dag og har usædvanlige mavesymptomer eller ændrede mavesymptomer, skal du kontakte din læge. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED CREON 40.000 Ingen kendte problemer. Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. BRUG AF CREON 40.000 SAMMEN MED MAD OG DRIKKE OG ALKOHOL Det er bedst at tage Creon 40.000 under eller umiddelbart efter hvert hovedmåltid. GRAVIDITET OG AMNING Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteksper- sonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. GRAVIDITET: • Hvis du er gravid, bør du kun tage Creon 40.000 efter aftale med lægen. AMNING: • Du kan tage Creon 40.000, selvom du ammer. TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED Creon 40.000 påvirker ikke el Læs hele dokumentet
23. OKTOBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CREON 40.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 00818 1. LÆGEMIDLETS NAVN Creon 40.000 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 400 mg pankreatin svarende til: Amylase 25.000 EP-e Lipase 40.000 EP-e Protease 1.600 EP-e Fremstillet af porcint pancreasvæv. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter måltiderne. Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter hvert måltid eller mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer med at synke kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne åbnes forsigtigt og minimikrosfærerne tilsættes sur, blød mad (pH < 5,5), der ikke skal tygges, eller minimikrosfærerne kan tages med sur væske (pH < 5,5). Dette kan være æblesauce, yoghurt eller frugtjuice med pH mindre end 5,5, f.eks æble-, appelsin- eller ananasjuice.Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes umiddelbart og må ikke opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding med mad eller væske med pH > 5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette kan _dk_hum_54375_spc.doc_ _Side _ _1 af 6_ resultere i, at enzymerne frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt og irritation af slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af produktet tilbage i munden. Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele tiden, især under perioder med øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre forstoppelse. Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid til børn o Læs hele dokumentet