Credelio

Land: Den Europæiske Union

Sprog: lettisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
18-06-2021

Aktiv bestanddel:

vieglāks

Tilgængelig fra:

Elanco GmbH

ATC-kode:

QP53BE04

INN (International Name):

lotilaner

Terapeutisk gruppe:

Dogs; Cats

Terapeutisk område:

Ectoparasiticides līdzekļi sistēmiskai lietošanai, Isoxazolines

Terapeutiske indikationer:

Par attieksmi pret blusu un ērču invāzijas. Blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas. Veterinārās zāles var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanas stratēģijas.. DogsThis veterinārās zāles, kas nodrošina tūlītēju un noturīgu nogalināšanu darbības uz 1 mēnesi par blusu (Ctenocephalides felis) un C. canis) un ērču (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, es. hexagonus un Dermacentor reticulatus). CatsThis veterinārās zāles, kas nodrošina tūlītēju un noturīgu nogalināšanu aktivitāte 1 mēnesi, pret blusu (Ctenocephalides felis) un C. canis) un ērču (Ixodes ricinus).

Produkt oversigt:

Revision: 5

Autorisation status:

Autorizēts

Autorisation dato:

2017-04-23

Indlægsseddel

                                23
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
24
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
CREDELIO 56 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (1,3–2,5 KG)
CREDELIO 112 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>2,5–5,5 KG)
CREDELIO 225 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>5,5–11 KG)
CREDELIO 450 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>11–22 KG)
CREDELIO 900 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>22–45 KG)
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Elanco GmbH, Heinz
-
Lohmann
-
Str. 4, 27472 Cuxhaven, Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Credelio 56 mg košļājamās tabletes suņiem (1,3
–
2,5 kg)
Credelio 112 mg košļājamās tabletes suņiem (>2,5
–
5,5 kg)
Credelio 225 mg košļājamās tabletes suņiem (>5,5
–
11 kg)
Credelio 450 mg košļājamās tabletes suņiem (>11
–
22 kg)
Credelio 900 mg košļājamās tabletes suņiem (>22
–
45 kg)
Lotinalers (_lotilanerum_)
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra košļājamā tablete satur:
CREDELIO KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
LOTILANERS (MG)
suņiem (1,3
–
2,5 kg)
56,25
suņiem (>2,5
–
5,5 kg)
112,5
suņiem (>5,5
–
11 kg)
225
suņiem (>11
–
22 kg)
450
suņiem (>22
–
45 kg)
900
Baltas līdz smilškrāsas, apaļas
košļājamās tabletes ar brūniem punktiņiem.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusu un ērču invāzijas ārstēšanai suņiem.
Šīs
veterinārās
zāles
nodrošina
tūlītēju
un ilgstošu
iedarbību
pret
blusām (_Ctenocephalides felis _un _C. canis_)
un ērcēm (_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus
_un_ Dermacentor reticulatus_), kas
saglabājas vienu mēnesi.
Lai blusas un ērces tiktu pakļautas aktīvās vielas iedarbībai,
tām jāatrodas uz dzīvnieka un jāsūc
tā asinis.
Veterinārās zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā
dermatīta (BAD) ārstēšanas stratēģijas.
25
5.
KONTRIND
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Credelio 56 mg košļājamās tabletes suņiem (1,3
–
2,5 kg)
Credelio 112 mg košļājamās tabletes suņiem (>2,5
–
5,5 kg)
Credelio 225 mg košļājamās tabletes suņiem (>5,5
–
11 kg)
Credelio 450 mg košļājamās tabletes suņiem (>11
–
22 kg)
Credelio 900 mg košļājamās tabletes suņiem (>22
–
45 kg)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Katra košļājamā tablete satur:
CREDELIO KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
LOTILANERS (_LOTILANERUM_) (MG)
suņiem (1,3
–
2,5 kg)
56,25
suņiem (>2,5
–
5,5 kg)
112,5
suņiem (>5,5
–
11 kg)
225
suņiem (>11
–
22 kg)
450
suņiem (>22
–
45 kg)
900
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamās tabletes.
Baltas līdz smilškrāsas,
apaļas košļājamās tabletes ar brūniem punktiņiem.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu un ērču invāzijas ārstēšanai suņiem.
Šīs
veterinārās
zāles
nodrošina
tūlītēju
un ilgstošu
iedarbību
pret
blusām (_Ctenocephalides felis _un _C. canis_)
un ērcēm (_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus
_un_ Dermacentor reticulatus_), kas saglabājas
vienu
mēnesi.
Lai blusas un ērces tiktu pakļautas aktīvās vielas iedarbībai,
tām jāatrodas uz dzīvnieka
un jāsūc
tā asinis.
Veterinārās zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā
dermatīta (BAD) ārstēšanas stratēģijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot
gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu
vai pret kādu no palīgvielām.
3
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Lai lotilaners iedarbot
o
s uz parazītiem, tiem jāsūc
dzīvnieka asinis; tādējādi
nevar pilnībā izslēgt
ar parazīt
iem
saistītu infekcijas slimību pārnešanas risku.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Visi drošuma un iedarbīguma dati ir 
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 18-06-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 26-07-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 18-06-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 18-06-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 18-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 26-07-2018

Søg underretninger relateret til dette produkt

Se dokumenthistorik