Colrefuz 500 mikrogram tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Colchicin

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

M04AC01

INN (International Name):

Colchicin

Dosering:

500 mikrogram

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2016-01-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COLREFUZ 500 MIKROGRAM TABLETTER
colchicin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Colrefuz
3.
Sådan skal du tage Colrefuz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Colrefuz indeholder colchicin som det aktive stof. Det tilhører en
gruppe midler mod urinsyregigt og
bruges til at forebygge eller behandle et urinsyregigtanfald.
_Akut urinsyreanfald hos voksne _
Colrefuz bruges hos voksne til korttidsbehandling af akut
urinsyregigt, såkaldt urinsyreanfald, og til at
forebygge tilbagefald af urinsyregigt.
Koncentrationen af urinsyre i blodet er forhøjet i forbindelse med
urinsyregigt. Det kan føre til
udfældning af urinsyrekrystaller i ledvæsken. Colchicin hæmmer den
deraf følgende inflammatoriske
reaktion.
_Familiær middelhavsfeber _
Desuden er Colrefuz indiceret til familiær middelhavsfeber for at
forebygge feberanfald og
amyloidose (unormal udfældning af proteiner i væv og organer).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE COLREFUZ
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE COLREFUZ TABLETTER

Produktets egenskaber

24. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COLREFUZ, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29252
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Colrefuz
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 500 mikrogram colchicin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 59 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
En hvid til offwhite, rund, 6 mm diameter, flad tablet med facetslebne
kanter, præget med
"0.5" på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Voksne_

Colchicin er indiceret til behandling af akut urinsyregigt.

Colchicin er indiceret til profylakse af urinsyregigtanfald under
indledning af
uratsænkende behandling.
_Voksne og pædiatriske patienter_

Colchicin er indiceret til familiær middelhavsfeber (FMF) til
profylakse af anfald og
forebyggelse af amyloidose.
_dk_hum_54081_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Urinsyregigt _
_Akut urinsyregigtanfald_
0,5 mg 2 til 3 gange daglig, muligvis med en initial dosis på 1 mg
før det. Behandlingen
skal seponeres, når det akutte anfald er overstået, eller tidligere,
i tilfælde af
gastrointestinale symptomer og ingen forbedring efter 2 til 3 dage.
I behandlingsforløbet må der ikke tages mere end 6 mg. Efter
afslutning af et
behandlingsforløb bør et andet forløb ikke påbegyndes inden for
mindst 3 dage (72 timer).
Hvis diarré eller opkastning forekommer, skal Colrefuz seponeres
omgående, eftersom
disse kan være de første tegn på forgiftning.
_Profylakse af urinsyregigtanfald _
0,5-1 mg pr. dag (tages om aftenen).
_Pædiatrisk population_
Colrefuz bør ikke anvendes til børn og unge.
_Særlige grupper_
Samtidig administration af colchicin sammen med flere andre
lægemidler, oftest hæmmere
af cytokrom P450 3A4 (CYP3A4)/P-glykoprotein har vist at øge risikoen
for colchicin-
toksicitet. Hvis en patient har modtaget samtidig behandling med en
moderat eller potent
hæmmer af CYP3A4 eller med en hæmmer af P-glykop