Coccibal pro kura domácího a krůty 200 mg/ml Roztok pro podání v pitné vodě

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Amprolium

Tilgængelig fra:

SP VETERINARIA, S.A.

ATC-kode:

QP51AX

INN (International Name):

Amprolium (Amprolii hydrochloridum)

Dosering:

200mg/ml

Lægemiddelform:

Roztok pro podání v pitné vodě

Terapeutisk gruppe:

kur domácí, krůty

Terapeutisk område:

Další antiprotozoální agenti

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9901203 - 1 x 100 ml - láhev

Autorisation dato:

2012-04-19

Indlægsseddel

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
100 ML
Coccibal 200 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura
domácího a krůty.
Amprolium (ut hydrochloridum)
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Coccibal 200 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura
domácího a krůty.
Amprolium (ut hydrochloridum)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A POMOCNÝCH LÁTEK
1 ml čirého žlutého roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amprolium 200 mg
(odpovídá amprolii hydrochloridum 226,2 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Sodná sůl methylparabenu (E219)
1 mg
Sodná sůl propylparaparabenu
0,2 mg
4.
INDIKACE
Kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice, chovné slepice) a krůty:
léčba střevní kokcidiózy vyvolané
_Eimeria _spp. citlivými na amprolium.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice, chovné slepice), krůty.
8.
DÁVKOVANÍ PRO KAŽDÝ DRUH. CESTA (Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Pro podání v pitné vodě.
Dávkování pro všechny cílové druhy je 20 mg amprolia na kg
ž.hm. denně po dobu 5-7 po sobě
jdoucích dní.
Při přípravě medikované vody je nutné vzít v úvahu živou
hmotnost zvířat, která mají být léčena a
jejich skutečnou denní spotřebu vody. Spotřeba se může
například lišit v závislosti na věku,
zdravotním stavu, plemenu či systému chovu.
K výpočtu požadovaného objemu přípravku v ml, který připadne
na

Produktets egenskaber

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Coccibal 200 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura
domácího a krůty.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amprolium 200 mg
Odpovídá amprolii hydrochloridum 226,2 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Sodná sůl methylparabenu (E 219)
1 mg
Sodná sůl propylparabenu
0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro podání v pitné vodě.
Čirý žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři, nosnice, mladé a chovné slepice) a krůty.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domací (brojleři, kuřice, nosnice, chovné slepice) a krůty:
léčba střevní kokcidiózy vyvolané
_Eimeria _spp. citlivými na amprolium.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Jako v případě jiných antiparazitik, časté a opakované
používání antiprotozoik náležejících do stejné
skupiny může vést ke vzniku rezistence.
V případě zjištění nedostatečné účinnosti v průběhu
léčby sdělte tuto skutečnost příslušným národním
úřadům.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek není určen pro preventivní použití.
2
Tento přípravek je vyhrazen pro případy kokcidiózy v situacích,
kdy není dostupná vakcína proti
kokcidióze, v případě nedostatečné účinnosti vakcíny a ve
vakcinovaných hejnech vystavených
silnému infekčnímu tlaku kokcidií v období před plným rozvojem
imunity.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Přípravek je kyselý a může způsobit podráždění nebo
poleptání kůže, očí, hrdla a dýchacích cest.
Zabraňte veškerému fyzickému kontaktu s přípravkem včetně
výpa