CLOXACILLINE Panpharma 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM)

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

cloxacilline

Tilgængelig fra:

PANPHARMA

INN (International Name):

cloxacillin

Dosering:

1 g

Lægemiddelform:

poudre

Sammensætning:

composition pour un flacon > cloxacilline : 1 g . Sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée 1,092 g solvant composition > Pas de substance active. :

Indgivelsesvej:

intramusculaire

Enheder i pakken:

1 flacon(s) en verre de 1,092 g de poudre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml de solvant

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des pénicillines M.

Produkt oversigt:

561 280-2 ou 34009 561 280 2 0 - 1 flacon(s) en verre de 1,092 g de poudre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml de solvant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 287-7 ou 34009 561 287 7 8 - 5 flacon(s) en verre de 1,092 g de poudre - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml de solvant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 288-3 ou 34009 561 288 3 9 - 10 flacon(s) en verre de 1,092 g de poudre - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml de solvant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Retirée

Autorisation dato:

1999-01-06

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2004
Dénomination du médicament
CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable
(IM)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour
solution injectable (IM) ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g,
poudre et solvant pour solution injectable (IM) ?
3. COMMENT UTILISER CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour
solution injectable (IM) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant
pour solution injectable (IM) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour
solution injectable (IM) ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du
groupe des pénicillines M.
(J: Anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
dues à des bactéries sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g,
poudre et solvant pour solution injectable (IM) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CLOXACILL

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable
(IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cloxacilline sodique monohydratée
...................................................................................................
1,092 g
Quantité correspondant à cloxacilline base
.........................................................................................
1,000 g
Pour 1 flacon de poudre.
Excipients: alcool benzylique, sodium.
Teneur en sodium: 2,3 mEq soit 52,8 mg par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la cloxacilline. Elles
tiennent
compte à la fois, des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
·
au traitement des infections à staphylocoques sensibles:
o
infections osseuses, articulaires et musculaires,
o
infections pleurales, pulmonaires et suppurations bronchiques,
o
infections rénales, urinaires et génitales,
o
infections de la sphère ORL,
o
infections neuro-méningées,
o
infections septicémiques, endocardites comprises;
·
au traitement des infections à staphylocoques et/ou à streptocoques
sensibles, en dermatologie.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Adultes: 50 à 100 mg/kg/jour dans les infections sévères.
Enfants: 50 à 100 mg/kg/jour dans les infections sévères.
Chez l'enfant de moins de 3 ans, ne pas utiliser l'ampoule de solvant
IM (voir rubrique 4.3).
MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire.
Ajouter le solvant intramusculaire (5 ml) da