Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOMIPRAMIN HYDROCHLORID
medicamentum pharma GmbH
N06AA04
CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-07-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Clomipramin HCl medicamentum Ampullen Wirkstoff: Clomipramin-Hydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clomipramin HCl medicamentum und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clomipramin HCl medicamentum beachten? 3. Wie ist Clomipramin HCl medicamentum anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clomipramin HCl medicamentum aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLOMIPRAMIN HCL MEDICAMENTUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clomipramin HCl medicamentum ist ein trizyklisches Antidepressivum (= Mittel gegen krankhaft traurige bzw. traurig-ängstliche Verstimmung), welches als Wirkstoff Clomipramin-Hydrochlorid enthält. Clomipramin HCl medicamentum entfaltet seine Wirkung gewöhnlich erst 2 bis 3 Wochen nach Behandlungsbeginn. Der depressionslösende Effekt von Clomipramin-Hydrochlorid besteht in einer Aufhellung der Stimmung, in einer Besserung des Antriebs und der Angstzustände sowie anderen Begleiterscheinungen einer Depression. Clomipramin-Hydrochlorid besitzt neben seiner antidepressiven Wirkung auch eine Wirkung bei Zwangsstörungen. Clomipramin HCl medicamentum wird bei ERWACHSENEN angewendet zur Behandlung von Depressionen verschiedener Ursache Zwangsstörungen Phobien Kataplexie (anfallsartiger, kurzfristiger Spannungsverlust der Kopf- oder Körpermuskulatur) bei Narkolepsie (Erkrankung mit zwanghaften Schlafanfällen am Tag) 2. WA Læs hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clomipramin HCl medicamentum Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Clomipramin HCl medicamentum Ampullen: 1 Ampulle enthält 25 mg Clomipramin-Hydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions- bzw. Infusionslösung Farblose, wässrige Lösung in Ampullen pH-Wert 3,7 – 5,1 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE CLOMIPRAMIN HCL MEDICAMENTUM AMPULLEN WERDEN ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ERWACHSENE Behandlung von depressiven Zuständen verschiedener Ätiologie Zwangssyndrome Phobien Kataplexie bei Narkolepsie 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur intramuskulären bzw. intravenösen Anwendung. Die Art der Anwendung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen des Patienten. Intramuskuläre Injektion in den äußeren oberen Quadranten des M. Glutaeus oder Gabe als i.v. Tropfinfusion. _INTRAMUSKULÄRE INJEKTION: _ Nach Eintritt der Besserung allmähliche Reduktion der Zahl der Injektionen bei gleichzeitigem Übergang auf orale Behandlung (Erhaltungsdosis). _INTRAVENÖSE INFUSION: _ Ampullen in 250-500 ml isotonischer Kochsalz- oder Glukoselösung verdünnt und gut vermischt, während 1 ½ - 3 Stunden infundieren. Während der Infusion müssen die Patienten sorgfältig auf Nebenwirkungen überwacht werden. Besonderes Augenmerk muss dem Blutdruck gewidmet werden, da es zu orthostatischer Hypotonie kommen kann. Dies gilt besonders für die ambulante Behandlung. Nach Eintritt einer deutlichen Besserung, in der Regel innerhalb der 1. Woche, wird die Infusionsbehandlung 3-5 Tage fortgesetzt. Anschließend wird zur Aufrechterhaltung des Therapieerfolges oral weiterbehandelt. 2 Dragees zu 25 mg ersetzen im Allgemeinen 1 Ampulle zu 25 mg. Der stufenweise Übergang von der Infusionsbehandlung auf die orale Erhaltungstherapie kann auch über i.m. Injektionen erfolgen. _ERWACHSENE: _ Bevor die Behandlung mit Clomipramin HCl medicamentum begonnen Læs hele dokumentet