Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
16-07-2020
Indlægsseddel: Information til brugeren
Clindamycin Alternova, kapsler, hårde 150 mg og 300 mg
clindamycin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Clindamycin Alternova
Sådan skal du tage Clindamycin Alternova
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Clindamycin Alternova er et antibiotikum som anvendes til behandling af flere forskellige alvorlige
infektioner.
2.
Det skal du vide, før
du begynder at tage Clindamycin Alternova
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Clindamycin Alternova
hvis du er allergisk over for lincomycin, clindamycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clindamycin
Alternova (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Clindamycin Alternova.
hvis du tidligere har haft en mave-tarmsygdom
hvis du tidligere har haft tyktarmsbetændelse (colitis) med alvorlig diarré som kan være blodig
hvis du har diarré eller normalt får diarré under behandlingen når du tager antibiotika
hvis du har nedsat lever- og/eller nyrefunktion
hvis du nogensinde har haft bivirkninger mens du tager nogen former for antibiotika.
Kontakt straks din læge eller skadestue hvis du får alvorligt hududslæt eller overfølsomhedsreaktioner.
Clindamycin Alternova er ikke anbefalet til behandling af alvorlige infektioner i og omkring hjernen. Din
læge kan have behov for at give dig andre antibiotika, hvis du har en sådan infektion.
Brug af andre lægemidler sammen med Clindamycin Alternova
Fortæl det altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre
lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Anden medicin kan påvirke hvordan Clindamycin Alternova virker, eller Clindamycin Alternova kan påvirke
virkningen af anden medicin.
Fortæl lægen, hvis du samtidig tager:
Visse lægemidler til bedøvelse ved operationer.
Warfarin eller lignende lægemidler, som bruges til at fortynde blodet. Du kan være mere tilbøjelig til at
få en blødning. Din læge kan være nødt til at tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere, hvor godt
dit blod kan størkne.
Medicin mod tuberkulose (rifampicin).
Brug af Clindamycin Alternova sammen med mad og drikke
Du kan tage Clindamycin Alternova sammen med mad og drikke.
Kapslerne skal synkes hele med rigelig væske, fx et helt glas vand.
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du
spørge din læge til råds, før du tager Clindamycin Alternova.
Graviditet:
Hvis du er gravid, skal du normalt ikke tage Clindamycin Alternova. Tal med lægen.
Amning:
Hvis du ammer, må du ikke tage Clindamycin Alternova, da Clindamycin Alternova går over i
modermælken. Clindamycin Alternova kan medføre diarre, blod i afføringen eller udslæt hos barnet som
ammes.
Hvis behandling er nødvendig, skal amning ophøre. Spørg lægen.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Clindamycin Alternova påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Clindamycin Alternova indeholder lactose
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Clindamycin Alternova kapsler 150 mg indeholder også azorubin (E122), som kan medføre allergiske
reaktioner.
3.
Sådan skal du tage Clindamycin Alternova
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen
eller apoteketspersonalet.
Den anbefalede dosis er:
Voksne, børn over 12 år samt ældre:
150 – 450 mg hver 6. time. Afhænger af hvor alvorlig din infektion
er; lægen kan derfor have behov for at ændre dosis.
Børn:
Lægen vil udskrive en lavere dosis.
Kapslerne skal synkes hele med væske og kan tages med eller uden mad. Fordel doserne ligeligt i løbet af
dagen.
Hvis du har taget for meget Clindamycin Alternova
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Clindamycin Alternova
,
end der står i
denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.
Symptomer på overdosering er kvalme, opkastning og diarré.
Hvis du har glemt at tage Clindamycin Alternova
Hvis du har glemt en dosis Clindamycin Alternova, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du
snart skal tage den næste dosis Clindamycin Alternova, så spring den glemte dosis Clindamycin Alternova
over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du holder op med at tage Clindamycin Alternova
Det er vigtigt at tage hele kuren med Clindamycin Alternova, da sygdommen ellers kan blusse op igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
4.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bivirkningerne herunder er nævnt i rækkefølge efter alvorlighed og frekvens.
Alvorlige bivirkninger
De følgende bivirkninger er meget alvorlige og kan kræve øjeblikkelig behandling. Ring 112 eller søg
omgående læge eller skadestue ved tegn på alvorlige bivirkninger.
Almindelige bivirkninger
(kan forekomme hos op til én ud af 10 patienter):
Betændelse som medfører mavesmerter og diarré (colitis).
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt
(sandsynligvis sjælden):
Alvorlig diarré (kan være ledsaget af mavesmerter eller feber). Hvis du har alvorlig diarré eller hvis
det indeholder blod eller slim, skal du stoppe med at tage kapslerne og kontakte din læge.
Alvorlige allergiske reaktioner. Følgende kan forekomme hos personer, som er allergiske over for
antibiotika: hiven efter vejret eller åndenød, ondt i halsen, feber, hævelser i ansigtet eller halsen,
udslæt, kløe, blærer på huden, gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene. Hvis du oplever en
allergisk reaktion, skal du stoppe med at tage din medicin og straks fortælle det til lægen.
Generel utilpashed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber på grund af
forandringer i blodet (for lavt antal hvide blodlegemer).
Kraftig afskalning og afstødning af huden.
Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker på grund af forandringer i blodet (lavt antal
blodplader).
Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga.
overfølsomhed (anafylaktisk reaktion/shock).
Blære
formet
udslæt
og betændelse i
huden, især
på hænder
og fødder, og
og omkring munden
ledsaget af feber
Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot).
Øvrige bivirkninger
Hvis nogen af følgende bivirkninger forekommer, så kontakt lægen så hurtigt som muligt.
Almindelige bivirkninger
(kan forekomme hos op til én ud af 10 patienter):
Forandringer i blodværdierne (en lægeundersøgelse er nødvendig).
Diarré.
Udslæt.
Ændringer i leverfunktionstest (en lægeundersøgelse er nødvendig).
Ikke almindelige bivirkninger
(kan forekomme hos op til én ud af 100 patienter):
Kvalme.
Opkastning.
Mavesmerter.
Nældefeber.
Muskelsvaghed.
Smagsforstyrrelser.
Sjældne bivirkninger
(kan forekomme hos op til én ud af 1.000 patienter):
Intens kløe eller betændelse i skeden.
Ledbetændelse.
Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben.
Kløe.
Meget sjældne bivirkninger
(kan forekomme hos op til én ud af 10.000 patienter):
Sure opstød, halsbrand.
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt
(sandsynligvis sjælden):
Betændelse eller sår i spiserør eller tarmene.
Eksem eller hudreaktioner og udslæt.
Blistre i huden.
Udslæt og feber (også kaldet DRESS).
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apoteketspersonalet eller sygeplejersken. Dette
gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan
også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af
dette lægemiddel.
5.
Opbevaring
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i
den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke
smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Clindamycin Alternova indeholder:
Aktivt stof: clindamycin 150 mg eller 300 mg som clindamycinhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer: laktosemonohydrat, majsstivelse, magnesiumsterat, talcum, gelatine,
titandioxid (E 171).
150 mg kapsler: Azorubin (E 122), Indigotin (E 132)
300 mg kapsler: Patentblå (E 131)
Udseende og pakningsstørrelser
Udseende
Clindamycin Alternova 150 mg, er hårde kapsler, lavendelfarvede med mørk rød top, påtrykt CL 150 i hvid
farve.
Clindamycin Alternova 300 mg, er hårde blå kapsler.
Pakningsstørrelser
150 mg: 8, 16, 24, 40, 100 kapsler: PVC/PE/PVdC/Al blisterpakning
100 kapsler: Polypropylen beholder med polyetylen forseglet låg.
300 mg: 4, 8, 16, 20, 24, 30, 32, 40, 100 kapsler: PVC/PE/PVdC/Al blisterpakning.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Alternova A/S
Lodshusvej 11
4230 Skælskør
Fremstiller:
Chanelle Medical
Loughrea
CO. Galway
Irland
eller
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Danmark: Clindamycin Alternova 150 og 300 mg kapsler, hårde
Denne indlægsseddel blev sidst revideret 04/2020