Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
Injekční suspenze
kočky, ovce, prasata ve výkrmu, psi, skot, prasata
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9902260 - 1 x 100 ml - lahvička; 9996954 - 250 x 1 ml - lahvička
1991-07-25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CLAMOXYL LA 150 mg/ml injekční suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolňování šarží: Haupt Pharma Latina S.r.l., SS 156 Km 47,600, 041 00 Borgo San Michele (Latina), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLAMOXYL LA 150 mg/ml injekční suspenze Amoxicillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 150 mg Bílá až našedle bílá olejová jemná fluidní suspenze. 4. INDIKACE Léčba infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k amoxicilinu, kde je požadována prodloužená účinnost po jednorázové aplikaci včetně sekundárních bakteriálních infekcí. Jednotlivé indikace pro použití přípravku: 1. Infekce zažívacího traktu, včetně enteritid 2. Infekce respiračního traktu, včetně pneumonií mladého skotu 3. Infekce urogenitálního traktu, včetně cystitid a metritid 4. Infekce kůže a měkkých tkání, včetně ran, abscesů, infekcí paznehtů a tlapek, onemocnění kloubů a pupku. 5. Perioperační profylaxe 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat při známé přecitlivělosti na peniciliny, jiné beta-laktamy nebo na některou z pomocných látek. Amoxicilin nepodávejte perorálně nebo parenterálně králíkům, morčatům, křečkům a jiným malým býložravcům. Přípravek není určen pro intravenózní podání. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Použití přípravku může příležitostně vyvolat lokální reakci. Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému veterinárnímu lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky m Læs hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLAMOXYL LA 150 mg/ml injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 150 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. Bílá až našedle bílá olejová jemná fluidní suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, ovce, prasata, psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k amoxicilinu, kde je požadována prodloužená účinnost po jednorázové aplikaci včetně sekundárních bakteriálních infekcí. Jednotlivé indikace pro použití přípravku: 1. Infekce zažívacího traktu, včetně enteritid 2. Infekce respiračního traktu, včetně pneumonií mladého skotu 3. Infekce urogenitálního traktu, včetně cystitid a metritid 4. Infekce kůže a měkkých tkání, včetně ran, abscesů, infekcí paznehtů a tlapek, infekce kloubů a pupku. 5. Perioperační profylaxe 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat při známé přecitlivělosti na peniciliny, jiné beta-laktamy nebo na některou z pomocných látek. Amoxicilin nepodávejte perorálně nebo parenterálně králíkům, morčatům, křečkům a jiným malým býložravcům. Přípravek není určen pro intravenózní podání. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní upozornění pro použití u zvířat V přítomnosti vody dochází k rychlé hydrolýze amoxicilinu, je proto nezbytné používat vždy suchou stříkačku, aby se zabránilo kontaminaci suspenze vodou. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné za Læs hele dokumentet