Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CITALOPRAMHYDROBROMID
Actavis Group PTC ehf.
N06AB04
Citalopram hydrobromide
20 mg
filmovertrukne tabletter
2002-05-02
20. JANUAR 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR CITALOPRAM ”ACTAVIS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21090 1. LÆGEMIDLETS NAVN Citalopram ”Actavis” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Citalopram ”Actavis” 10 mg filmovertrukne tabletter: 1 filmovertrukket tablet indeholder 12,495 mg citalopramhydrobromid svarende til 10 mg citalopram. Citalopram ”Actavis” 20 mg filmovertrukne tabletter: 1 filmovertrukket tablet indeholder 24,99 mg citalopramhydrobromid svarende til 20 mg citalopram. Citalopram ”Actavis” 40 mg filmovertrukne tabletter: 1 filmovertrukket tablet indeholder 49,98 mg citalopramhydrobromid svarende til 40 mg citalopram. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Citalopram ”Actavis” 10 mg filmovertrukne tabletter: Runde, hvide tabletter med en diameter på 6 mm. Citalopram ”Actavis” 20 mg filmovertrukne tabletter: Runde, hvide tabletter med delekærv og med en diameter på 8 mm. Citalopram ”Actavis” 40 mg filmovertrukne tabletter: Runde, hvide tabletter med delekærv og med en diameter på 10 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af svære depressive episoder. Behandling af panikangst med eller uden agorafobi. _32807_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Citalopram skal administreres som en enkelt oral dosis, enten om morgenen eller om aftenen. Tabletterne kan tages med eller uden mad, men med væske. Børn og unge under 18 år: Citalopram bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år, idet der endnu ikke foreligger dokumentation for sikkerhed og virkning i denne befolkningsgruppe (se pkt. 4.4). Behandling af svære depressive episoder: _Voksne:_ Den sædvanlige dosis er 20 mg dagligt som en enkelt dosis. Dosis kan om nødvendigt øges op til 40 mg dagligt afhængig af individuelt respons. En antidepressiv effekt kan tidligst forventes 2 uger efter behandlingens start. Behandling skal fortsætte, indtil patienten har været symptomfri i 4-6 måneder. Beha Læs hele dokumentet