CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2

Tilgængelig fra:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-kode:

M03AC11, relaxant musculaire, agent actif au niveau périphérique

INN (International Name):

cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour 1 ml > cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2,7 mg

Recept type:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapeutisk område:

curare

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : curare - code ATC : M03AC11, relaxant musculaire, agent actif au niveau périphérique ; autre composé ammonium quaternaire .Ce médicament appartient à un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires. Le nom complet de ce médicament est CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion mais afin de faciliter la lecture, il sera nommé CISATRACURIUM HOSPIRA tout au long de cette notice.CISATRACURIUM HOSPIRA est utilisé : au cours des interventions chirurgicales et d'autres interventions, ainsi qu’en unité de soins intensifs, au cours d’une anesthésie générale, ou comme sédatif en unité de soins intensifs pour relâcher les muscles, pour faciliter l’introduction d’une sonde dans la trachée (intubation trachéale) si un patient a besoin d’aide pour respirer (avec ou sans machine).CISATRACURIUM HOSPIRA est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant de plus d’1 mois.

Produkt oversigt:

581 338-6 ou 34009 581 338 6 2 - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 339-2 ou 34009 581 339 2 3 - 5 flacon(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2018;581 340-0 ou 34009 581 340 0 5 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 341-7 ou 34009 581 341 7 3 - 5 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2018;581 342-3 ou 34009 581 342 3 4 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 344-6 ou 34009 581 344 6 3 - 5 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2018;

Autorisation status:

Archivée le 31/12/2021

Autorisation dato:

2011-12-23

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2021
Dénomination du médicament
CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Cisatracurium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml,
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : curare - code ATC : M03AC11, relaxant
musculaire, agent actif au
niveau périphérique ; autre composé ammonium quaternaire.
Ce médicament appartient à un groupe de médicaments appelés
relaxants musculaires. Le nom complet
de ce médicament est CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion mais
afin de faciliter la lecture, il sera nommé CISATRACURIUM HOSPIRA
tout au long de cette notice.
CISATRACURIUM

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cisatracurium........................................................................................................................
2,0 mg
Sous forme de bésilate de
cisatracurium................................................................................
2,7 mg
Un flacon de 2,5 ml contient 5 mg de cisatracurium, équivalent à 6,7
mg de bésilate de cisatracurium.
Un flacon de 5 ml contient 10 mg de cisatracurium, équivalent à 13,4
mg de bésilate de cisatracurium.
Un flacon de 10 ml contient 20 mg de cisatracurium, équivalent à
26,8 mg de bésilate de cisatracurium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution incolore à jaune pâle ou jaune-verdâtre
pH : 3,0-3,7.
Osmolarité : 17 mOsm/l.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le cisatracurium est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir
d’1 mois au cours des interventions
chirurgicales et autres procédures, ainsi qu’en unité de soins
intensifs. Il peut être utilisé comme adjuvant
de l'anesthésie générale, ou de la sédation en Unité de Soins
Intensifs (USI) pour relâcher les muscles
striés et faciliter l'intubation trachéale et la ventilation
assistée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le cisatracurium ne doit être administré que par des anesthésistes
ou des cliniciens familiarisés avec
l'utilisation et l'action des curares, ou sous leur contrôle. Du
matériel d'intubation trachéale, d'assistance
respiratoire et d'oxygénation artérielle adéquate doit être
disponible.
Le cisatracurium ne doit pas être mélangé dans la même seringue ou
administré simultanément dans la
même ligne d’injection que l'émulsion injectable de propofol ou
que des solutions alcalines telles que le
thiopental sodique (vo