Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cibenzoline
UPSA SAS
C01BG système cardiovasculaire
cibenzoline
130 mg
comprimé
composition pour un comprimé > cibenzoline : 130 mg . Sous forme de : cibenzoline (succinate de) 188,46 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
AUTRE ANTIARYTHMIQUE DE CLASSE I
329 482-9 ou 34009 329 482 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/02/2016;329 483-5 ou 34009 329 483 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/09/2012;
Abrogée
1987-04-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/09/2015 Dénomination du médicament CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AUTRE ANTIARYTHMIQUE DE CLASSE I. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans la prévention des récidives de certains troubles du rythme cardiaque. SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS CIPRALAN 130 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE dans les cas suivants: · Infarctus du myocarde (récent ou ancien), sauf en cas de tachycardie ventriculaire menaçant le pronostic vital. · Insuffisance cardiaque, quel que soit le trouble rythmique. · Troubles de la conduction à l'électrocardiogramme, sauf si le pat Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/09/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Succinate de cibenzoline ............................................................................................................. 188,46 mg Quantité correspondant à cibenzoline base .................................................................................. 130,00 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des récidives des: · Tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital: le traitement doit être instauré en milieu hospitalier et sous monitorage. · Tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et invalidantes en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche. Il convient d'initier le traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles ECG: · Tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche. 4.2. Posologie et mode d'administration · La posologie usuelle est de 260 mg par 24 heures, soit 2 comprimés à 130 mg. · La posologie maximale est de 390 mg par 24 heures soit 3 comprimés. CHEZ L'INSUFFISANT RÉNAL (Clairance de la créatinine comprise entre 10 et 40 ml/min). La dose journalière sera ajustée en fonction de la clairance de la créatinine: Clairance de la créatinine (Clcr) (ml/min) Dose (mg/kg/j) 20 < Clcr ≤ 40 3 10 ≤ Clcr ≤ 20 2,5 · La répartition en 2 prises quotidiennes est recommandée (voir rubrique 4.4). CHEZ LE SUJET ÂGÉ Chez le sujet âgé et en cas d'antécédents ou de symptômes faisant craindre le développement d'une insuffisance cardiaque, la posologie sera réduite à 130 mg par 24 heures soit 2 comprimés à 65 mg (ou 2 fois un demi comprimé à 130 mg). La r Læs hele dokumentet