Trimethoprim–Sulfadiazin „vitnirMED“ 120/600 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Kälber

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

SULFADIAZIN; TRIMETHOPRIM

Tilgængelig fra:

vitnirMED GmbH

ATC-kode:

QJ01EW10

INN (International Name):

sulfadiazine; TRIMETHOPRIM

Enheder i pakken:

6 x 120 g (Sack aus PE-Alu-PE - Verbundfolie), Laufzeit: 24 Monate,1 kg (Sack aus PE-Alu-PE - Verbundfolie), Laufzeit: 24 Monate

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Autorisation dato:

2011-01-05

Indlægsseddel

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Trimethoprim–Sulfadiazin „vitnirMED“ 120/600 mg/g Pulver zum
Eingeben für Schweine und Kälber
2.
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFFE:
Trimethoprim
120 mg
Sulfadiazin
600 mg
Pulver zum Eingeben.
Weißes, feinkristallines Pulver
3.
ZIELTIERART(EN)
Schwein, Rind (Kalb)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung bakteriell bedingter Erkrankungen des Atmungsapparates
und Magen-Darm-Traktes
der Schweine und Kälber, verursacht durch Trimethoprim- und
Sulfadiazin-empfindliche Erreger.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leberschäden, Störungen des
Blutbildes, schweren
Nierenfuktionsstörungen, Schilddrüsenfunktionsstörungen oder
Acidurie.
Nicht anwenden bei Erkrankungen mit stark verminderter
Flüssigkeitsaufnahme bzw. bei
Erkrankungen, die mit starken Flüssigkeitsverlusten einhergehen.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren.
Nicht bei neugeborenen Tieren anwenden.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Zur Vermeidung von Nierenschädigungen durch Kristallurie ist während
der Behandlung für eine
ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu sorgen; eventuell kann der Harn
alkalisiert werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach
Resistenzbestimmung der isolierten Erreger
erfolgen. Falls dies
nicht möglich ist, sollte die Anwendung auf
regionalen
epidemiologischen
Informationen über die Empfindlichkeit der ursächlichen Erreger
beruhen.
Die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von
Antibiotika sind zu berücksichtigen.
Eine
von
den
Angaben
der
Fachinformation
abweichende
Anwendung
kann
die
Prävalenz
Sulfadiazin/Trimethoprim resistenter Bakterien erhöhen und damit die
Wirksamkeit der ganzen Gruppe
der Sulfonamide abschwächen.
2
Aufgrund der Resistenzlage muss, wie allgemein bei den Sulfonamiden,
auch bei

Produktets egenskaber

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Trimethoprim–Sulfadiazin „vitnirMED“ 120/600 mg/g Pulver zum
Eingeben für Schweine und Kälber
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFFE:
Trimethoprim
120 mg
Sulfadiazin
600 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Glucosemonohydrat
Pulver zum Eingeben.
Weißes, feinkristallines Pulver
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein, Rind (Kalb)
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung bakteriell bedingter Erkrankungen des Atmungsapparates
und Magen-Darm-Traktes
der Schweine und Kälber, verursacht durch Trimethoprim- und
Sulfadiazin-empfindliche Erreger.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leberschäden, Störungen des
Blutbildes, schweren
Nierenfuktionsstörungen, Schilddrüsenfunktionsstörungen oder
Acidurie.
Nicht anwenden bei Erkrankungen mit stark verminderter
Flüssigkeitsaufnahme bzw. bei
Erkrankungen, die mit starken Flüssigkeitsverlusten einhergehen.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren.
Nicht bei neugeborenen Tieren anwenden.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Zur Vermeidung von Nierenschädigungen durch Kristallurie ist während
der Behandlung für eine
ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu sorgen; eventuell kann der Harn
alkalisiert werden.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
2
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach
Resistenzbestimmung der isolierten Erreger
erfolgen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Anwendung auf
regionalen epidemiologischen
Informationen über die Empfindlichkeit der ursächlichen Erreger
beruhen.
Die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von
Antibiotika sind zu berücksichtigen.
Eine
von
den
Angaben
der
Fachinformation
abweichende
Anwendung
kann
die
Prävalenz
Sul