Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Toltrazuril
Ceva Santé Animale
QP51AJ
Toltrazuril (Toltrazurilum)
50.0mg/ml
Perorální suspenze
novorozená selata, telata (na mléčných farmách)
Triazinů
Kódy balení: 9934714 - 1 x 100 ml - láhev
2010-09-03
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE CEVAZURIL 50 mg/ml perorální suspenze pro selata a telata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a v ýrobce odpovědný za uvolnění šarže : Ceva Sante Anmale, Z.I. La Ballastière, 33500, Libourne, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Sante Animale, 10, av. de la Ballastière, 33500 Libourne, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEVAZURIL 50 mg/ml perorální suspenze pro selata a telata Toltrazurilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Toltrazurilum: …………..50,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-benzoát (E211)..... 2,1 mg Natrium-propionát (E281)... 2,1 mg Bílá homogenní suspenze 4. INDIKACE Selata: Prevence klinických příznaků kokcidiózy novorozených selat v chovech, kde byl potvrzen výskyt kokcidiózy způsobené _Isospora suis._ Telata: Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení vylučování kokcidií u ustájených telat chovaných za účelem náhrady brakovaných dojnic mléčného skotu v hospodářstvích s anamnézou potvrzeného výskytu kokcidiózy způsobené _Eimeria bovis_ nebo _Eimeria zuernii_. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Skot (z důvodů ochrany životního prostředí): Nepoužívejte u telat o hmotnosti vyšší než 80 kg ž.hm.. Nepoužívejte ve výkrmových chovech, jako jsou chovy určené k výkrmu telat nebo mladého skotu. Pro více informací, viz dále bod 4.5 jiná opatření a bod 5 rizika pro životní prostředí. 2 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. Læs hele dokumentet
SPC 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PRÍPRAVKU CEVAZURIL 50 mg/ml perorální suspenze pro selata a telata. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Toltrazurilum 50,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-benzoát (E211) 2,1 mg Natrium-propionát (E281) 2,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze. Bílá homogenní suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (selata ve stáří 3 - 5 dnů). Skot (telata na mléčných farmách). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Selata: Prevence klinických příznaků kokcidiózy novorozených selat v chovech, kde byl potvrzen výskyt kokcidiózy způsobené _Isospora suis._ Telata: Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení vylučování kokcidií u ustájených telat chovaných za účelem náhrady brakovaných dojnic mléčného skotu v hospodářstvích s anamnézou potvrzeného výskytu kokcidiózy způsobené _Eimeria bovis_ nebo _Eimeria zuernii_. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Skot (z důvodů ochrany životního prostředí): Nepoužívejte u telat o hmotnosti vyšší než 80 kg ž.hm. Nepoužívejte ve výkrmových chovech, jako jsou chovy určené k výkrmu telat nebo mladého skotu Pro více informací, viz dále bod 4.5, jiná opatření a bod 5 rizika pro životní prostředí. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Tak jako u ostatních antiparazitik, časté a opakované použití antiprotozoik stejné farmakologické skupiny může vést ke vzniku rezistence. 1 Doporučuje se léčit všechna selata ve vrhu a všechna telata ustájená v jednom kotci. Hygienická opatření mohou přispět ke snížení rizika kokcidiózy prasat a skotu. Doporučuje se proto současně s léčbou zlepšit hygienické podmínky na předmětné farmě, zejména vlhkost a čistotu. K zmírnění průběhu rozvinuté klinické kokc Læs hele dokumentet