Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcína + viru Aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny + Aviární adenovirus vakcíny
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)
QI01AA
Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine + Avian infectious bronchitis virus vaccine + Avian adenovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum kmen „SZ“ LaSota, Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain M41, Inactivated, Adenovirus EDS inactivatum kmen „B8/78“)
Injekční emulze
kur domácí - kuřata
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9939701 - 1 x 500 dávka - lahvička
2003-11-19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Cevac – ND – IB – EDS K – PI – prodloužení registrace PŘÍBALOVÁ INFORMACE CEVAC ND-IB-EDS K 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A, 821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, SR Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Phylaxia, Szállás u. 5, 1107 Budapešť, Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU _CEVAC ND-IB-EDS K_ Injekční emulze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÉ LÁTKY: Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum kmen „SZ“ LaSota min. 50 PD 50 * Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum kmen „M-41“ min. 6 log 2 HI * Adenovirus EDS inactivatum kmen „B8/78“ min. 7 log 2 HI * * PD – protektivní dávka, HI – hemaglutinace-inhibice POMOCNÉ LÁTKY: Olejové adjuvans Thiomersal (merthiolát) PBS 4. INDIKACE CEVAC ND-IB-EDS K je vakcína určena na imunizaci chovných hejn a nosnic ve stáří 16 – 20 týdnů proti syndromu poklesu snášky (EDS) a na aktivní imunizaci hejn brojlerů a nosnic primárně vakcinovaných proti infekční bronchitidě (IB) a newcastleské chorobě (ND) atenuovanou živou vakcínou. Cílem vakcinace je prevence. Dlouhodobý antigenní účinek a stabilní imunitní odpověď v čase snáškového období je podmíněná olejovým adjuvans ve vakcíně. U drůbeže imunizované živou vakcínou (ND a IB) je jedna aplikace postačující. Potomstvo vakcinované drůbeže bude chráněné specifickými mateřskými protilátkami proti ND a IB. Nástup imunity: 3 týdny po imunizaci pro ND složku a 4 týdny po imunizaci pro IB a EDS složku. Trvání imunity: 9 měsíců od data vakcinace. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcinace nezpůsobuje systémové reakce. V místě vpichu se může objevit otok ve velikosti hrach Læs hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Cevac-ND-IB-EDS K – SPC - prodloužení registrace 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEVAC ND-IB-EDS K Injekční emulze. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje (0,5 ml): LÉČIVÉ LÁTKY: Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum kmen „SZ“ LaSota min. 50 PD 50 * Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum kmen „M-41“ min. 6 log 2 HI * Adenovirus EDS inactivatum kmen „B8/78“ min. 7 log 2 HI * * PD – protektivní dávka, HI – hemaglutinace-inhibice Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kuřata kura domácího (Gallus domesticus) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT CEVAC ND-IB-EDS K je vakcína určena na imunizaci chovných hejn a nosnic ve stáří 16 – 20 týdnů proti syndromu poklesu snášky (EDS) a na aktivní imunizaci hejn brojlerů a nosnic primárně vakcinovaných proti infekční bronchitidě (IB) a newcastleské chorobě (ND) atenuovanou živou vakcínou. Potomstvo vakcinované drůbeže bude chráněné specifickými mateřskými protilátkami proti ND a IB. Nástup imunity: 3 týdny po imunizaci pro ND složku a 4 týdny po imunizaci pro IB a EDS složku. Trvání imunity: 9 měsíců od data vakcinace. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Uspokojivý stupeň imunity po vakcinaci je možné dosáhnout jenom u dobře vyvinutých a zdravých zvířat. Používat sterilní vakcinační zařízení. 3 – 4 hodiny před použitím uchovávat vakcínu při pokojové teplotě (15 – 25 °C). Prověřit přesnost stříkačky, aby byla podána přesná dávka. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Pro uživatele: Tento přípravek obsahuje min Læs hele dokumentet