CEVAC ND-IB-EDS K Injekční emulze

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcína + viru Aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny + Aviární adenovirus vakcíny

Tilgængelig fra:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)

ATC-kode:

QI01AA

INN (International Name):

Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine + Avian infectious bronchitis virus vaccine + Avian adenovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum kmen „SZ“ LaSota, Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain M41, Inactivated, Adenovirus EDS inactivatum kmen „B8/78“)

Lægemiddelform:

Injekční emulze

Terapeutisk gruppe:

kur domácí - kuřata

Terapeutisk område:

Inaktivované virové vakcíny

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9939701 - 1 x 500 dávka - lahvička

Autorisation dato:

2003-11-19

Indlægsseddel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Cevac – ND – IB – EDS K – PI – prodloužení registrace
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CEVAC ND-IB-EDS K
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A,
821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, SR
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Phylaxia, Szállás u. 5, 1107 Budapešť, Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
_CEVAC ND-IB-EDS K_
Injekční emulze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÉ LÁTKY:
Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum kmen „SZ“ LaSota min.
50 PD
50
*
Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum kmen „M-41“ min.
6 log
2
HI *
Adenovirus EDS inactivatum kmen „B8/78“ min. 7 log
2
HI *
* PD – protektivní dávka, HI – hemaglutinace-inhibice
POMOCNÉ LÁTKY:
Olejové adjuvans
Thiomersal (merthiolát)
PBS
4.
INDIKACE
CEVAC ND-IB-EDS K je vakcína určena na imunizaci chovných hejn a
nosnic ve stáří 16 – 20 týdnů proti
syndromu poklesu snášky (EDS) a na aktivní imunizaci hejn brojlerů
a nosnic primárně vakcinovaných proti
infekční bronchitidě (IB) a newcastleské chorobě (ND) atenuovanou
živou vakcínou.
Cílem vakcinace je prevence. Dlouhodobý antigenní účinek a
stabilní imunitní odpověď v čase snáškového
období je podmíněná olejovým adjuvans ve vakcíně. U drůbeže
imunizované živou vakcínou (ND a IB) je jedna
aplikace postačující.
Potomstvo vakcinované drůbeže bude chráněné specifickými
mateřskými protilátkami proti ND a IB.
Nástup imunity: 3 týdny po imunizaci pro ND složku a 4 týdny po
imunizaci pro IB a EDS složku.
Trvání imunity: 9 měsíců od data vakcinace.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vakcinace nezpůsobuje systémové reakce. V místě vpichu se může
objevit otok ve velikosti hrach

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Cevac-ND-IB-EDS K – SPC - prodloužení registrace
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEVAC ND-IB-EDS K
Injekční emulze.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje (0,5 ml):
LÉČIVÉ LÁTKY:
Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum kmen „SZ“ LaSota min.
50 PD
50
*
Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum kmen „M-41“ min.
6 log
2
HI *
Adenovirus EDS inactivatum kmen „B8/78“ min. 7 log
2
HI *
* PD – protektivní dávka, HI – hemaglutinace-inhibice
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kuřata kura domácího (Gallus domesticus)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
CEVAC ND-IB-EDS K je vakcína určena na imunizaci chovných hejn a
nosnic ve stáří 16 – 20 týdnů proti
syndromu poklesu snášky (EDS) a na aktivní imunizaci hejn brojlerů
a nosnic primárně vakcinovaných proti
infekční bronchitidě (IB) a newcastleské chorobě (ND) atenuovanou
živou vakcínou. Potomstvo vakcinované
drůbeže bude chráněné specifickými mateřskými protilátkami
proti ND a IB.
Nástup imunity: 3 týdny po imunizaci pro ND složku a 4 týdny po
imunizaci pro IB a EDS složku.
Trvání imunity: 9 měsíců od data vakcinace.
4.3
KONTRAINDIKACE

Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Uspokojivý stupeň imunity po vakcinaci je možné dosáhnout jenom u
dobře vyvinutých a zdravých zvířat.
Používat sterilní vakcinační zařízení. 3 – 4 hodiny před
použitím uchovávat vakcínu při pokojové teplotě (15 – 25
°C). Prověřit přesnost stříkačky, aby byla podána přesná
dávka.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Pro uživatele:
Tento přípravek obsahuje min