Cetirizin Helvepharm 10 mg/ml Tropfen

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
05-02-2018
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
05-02-2018

Aktiv bestanddel:

cetirizini dihydrochloridum

Tilgængelig fra:

Helvepharm AG

ATC-kode:

R06AE07

INN (International Name):

cetirizini dihydrochloridum

Lægemiddelform:

Tropfen

Sammensætning:

cetirizini dihydrochloridum 10 mg, saccharinum natricum, conserv.: E 216, E 218, excipiens ad-Lösung für 1 ml Endwerte. 20 Tropfen.

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Antiallergikum

Autorisation dato:

2004-10-14

Indlægsseddel

                                PATIENTENINFORMATION
Cetirizin Helvepharm
Helvepharm AG
Was ist Cetirizin Helvepharm und wann wird es angewendet?
Cetirizin Helvepharm ist bei der Basisbehandlung von allergischen
Erkrankungen wirksam. Es
blockiert die Wirkung von Histamin, das bei allergischen Reaktionen im
Körper freigesetzt wird.
Cetirizin Helvepharm wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
eingesetzt zur Behandlung von
allergischen Erkrankungen, wie Heuschnupfen, allergischer Schnupfen
und allergische
Bindehautentzündung sowie chronische Nesselsucht (die oft mit
Juckreiz einhergeht). Kinder von 2
bis 6 Jahren, die an Heuschnupfen leiden, können auch mit Cetirizin
Helvepharm behandelt werden.
Die Behandlungsdauer für Kinder mit allergischem Schnupfen darf 4
Wochen nicht überschreiten.
Cetirizin Helvepharm ist in Form von Filmtabletten oder Tropfen
erhältlich.
Wann darf Cetirizin Helvepharm nicht angewendet werden?
Patienten oder Patientinnen, die gegen den Wirkstoff, andere damit
verwandte Substanzen oder einen
sonstigen Bestandteil von Cetirizin Helvepharm überempfindlich sind,
dürfen das Präparat nicht
anwenden.
Stillende Frauen sollten Cetirizin Helvepharm nicht anwenden.
Schwangere Frauen sollten Cetirizin
Helvepharm nur auf ärztliche Verordnung einnehmen.
Da Filmtabletten Laktose enthalten, sollen Patienten mit den seltenen
hereditären Störungen
Galaktose-Intoleranz, mit Lapp-Laktase-Mangel oder
Glukose-Galaktose-Malabsorption-Syndrom
die Filmtabletten nicht einnehmen.
Patienten oder Patientinnen mit einer schweren Nierenkrankheit
(schwere Einschränkung der
Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) dürfen
Cetirizin Helvepharm nicht
einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Cetirizin Helvepharm Vorsicht geboten?
Kinder unter 2 Jahren sollten nicht mit Cetirizin Helvepharm behandelt
werden. Eine gleichzeitige
Einnahme von Cetirizin Helvepharm mit Theophyllin (ein Wirkstoff zur
Behandlung von
Atemnotzuständen) sollte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin erfolgen. Cetirizin
Helvepharm u
                                
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Produktets egenskaber

                                FACHINFORMATION
Cetirizin Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cetirizin (als Cetirizin-Dihydrochlorid).
Hilfsstoffe
1 Filmtablette enthält: Conserv.: Acidum sorbicum (E 200); Laktosum
monohydricum (73,4 mg pro
Filmtablette); Excipiens pro compresso obducto.
Tropfen zum Einnehmen enthalten: Conserv.: Methylis parahydroxybenzoas
(E 218), Propylis
parahydroxybenzoas (E 216), Saccharinum; Excip. ad solutionem pro 1
ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette
Eine Filmtablette enthält 10 mg Cetirizin-Dihydrochlorid.
Tropfen
1 ml (entsprechend 20 Tropfen) enthält 10 mg
Cetirizin-Dihydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung von
Allergischer Rhinitis, saisonal (Heuschnupfen, Pollinosis; die
Behandlungsdauer bei Kindern mit
saisonaler Rhinitis beträgt maximal 4 Wochen) und perennial.
Allergischer Konjunktivitis.
Chronischer idiopathischer Urtikaria.
Bei Kindern von 2-6 Jahren zur Behandlung von
Saisonaler allergischer Rhinitis.
Dosierung/Anwendung
Saisonale allergische Rhinitis
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Die empfohlene Dosis
beträgt einmal täglich 10 mg (1
Filmtablette oder 20 Tropfen).
Kinder von 6 bis 12 Jahren: Während maximal 4 Wochen 1 Mal täglich
10 mg (1 Filmtablette oder
20 Tropfen).
Alternativ kann die Dosierung auf zwei Einnahmen (je eine halbe
Filmtablette oder 10 Tropfen
morgens und abends) verteilt werden.
Kinder von 2-6 Jahren: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg und
soll auf zwei Einnahmen (je 5
Tropfen morgens und abends) verteilt werden. Die Dauer der Behandlung
sollte 4 Wochen nicht
übersteigen.
Allergische Konjunktivitis
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Die empfohlene Dosis
beträgt einmal täglich 10 mg (1
Filmtablette oder 20 Tropfen).
Kinder von 6 bis 12 Jahren: Während maximal 4 Wochen 1 Mal täglich
10 mg (1 Filmtablette oder
20 Tropfen).
Alternativ kann die Dosierung auf zwei Einnahmen (je eine halbe
Filmtablette oder 10 Tropfen
morgens und abends) verteilt we
                                
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