CELECOXIB SUN 200 mg, gélule

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
15-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
15-12-2023

Aktiv bestanddel:

célécoxib 200 mg

Tilgængelig fra:

SUN PHARMA France

ATC-kode:

M01AH01

INN (International Name):

célécoxib 200 mg

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

Gélule

Sammensætning:

pour une gélule > célécoxib 200 mg

Enheder i pakken:

plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 gélule(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Groupe pharmaco-thérapeutique Anti-inflammatoire non stéroïdien, antirhumatismal, Coxibs.

Terapeutiske indikationer:

Groupe pharmaco-thérapeutique : Anti-inflammatoire non stéroïdien, antirhumatismal, Coxibs.Code ATC : M01AH01.CELECOXIB SUN contient la substance active célécoxib.CELECOXIB SUN appartient à la classe des médicaments appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des (COX-2) inhibiteurs. Votre corps produit des prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans le cas de maladies telles que l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en produit plus.CELECOXIB SUN agit en diminuant la production de prostaglandines et ainsi diminue la douleur et l'inflammation.CELECOXIB SUN est utilisé chez l’adulte pour soulager les signes et symptômes de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.Vous devez vous attendre à ce que le médicament commence à agir dans les heures qui suivent la première prise, mais il se peut qu’il faille quelques jours de traitement pour obtenir un effet complet.

Produkt oversigt:

CÉLÉCOXIB 200 mg - CELEBREX 200 mg, gélule

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2015-04-17

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2023
Dénomination du médicament
CELECOXIB SUN 200 mg, gélule
Célécoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CELECOXIB SUN 200 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CELECOXIB SUN 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre CELECOXIB SUN 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELECOXIB SUN 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELECOXIB SUN 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Groupe pharmaco-thérapeutique : Anti-inflammatoire non stéroïdien,
antirhumatismal, Coxibs.
Code ATC : M01AH01.
CELECOXIB SUN contient la substance active célécoxib.
CELECOXIB SUN appartient à la classe des médicaments appelée les
anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des (COX-2) inhibiteurs.
Votre corps produit des
prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation.
Dans le cas de maladies telles que
l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en produit
plus.
CELECOXIB SUN agit en diminuant la production de prostaglandines et
ainsi diminue la douleur et
l'inflammation.
CELECOXIB SUN est utilisé chez l’adulte pour soulager les signes et
sy
                                
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Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELECOXIB SUN 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Célécoxib.............................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 43 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule (taille 2) opaque, blanche à blanc cassé, avec ‘CC’
imprimé à l’encre noire sur la coiffe et ‘200’ sur le
corps de la gélule, contenant de la poudre granuleuse blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Soulagement des symptômes dans le traitement de l'arthrose, de la
polyarthrite rhumatoïde et de la
spondylarthrite ankylosante.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la COX-2 doit
être basée sur l'évaluation de l'ensemble des
risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
CELECOXIB SUN est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l'augmentation possible des risques cardiovasculaires du
célécoxib en fonction de la dose et de
la durée de traitement, ce médicament doit être prescrit à la dose
minimale journalière efficace pendant la
période la plus courte possible. La nécessité du traitement
symptomatique et son efficacité thérapeutique pour
le patient devront être réévaluées périodiquement, en particulier
chez les patients atteints d'arthrose (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
Arthrose
La dose journalière usuelle recommandée est de 200 MG RÉPARTIE EN
UNE OU DEUX PRISES. Chez certains
patients dont les symptômes sont insuffisamment soulagés,
L'AUGMENTATION DE LA DOSE À 200 MG DEUX FOIS
PAR JOUR peut accroître l'efficacité. En l'absence d'amélioration
du bénéfice thérapeutique après 2 semaines,
d'autres options thérapeutiques doivent être e
                                
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