Celecoxib axapharm 200 mg Hartkapseln

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

celecoxibum

Tilgængelig fra:

axapharm ag

ATC-kode:

M01AH01

INN (International Name):

celecoxibum

Lægemiddelform:

Hartkapseln

Sammensætning:

celecoxibum 200 mg, lactosum monohydricum 33.8 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, crospovidonum, povidonum K 29-32, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.65 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (nigrum), pro capsula.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

selektiver COX-2 Hemmer

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2021-09-22

Indlægsseddel

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Information für Patientinnen und Patienten
Celecoxib axapharm
Was ist Celecoxib axapharm und wann wird es angewendet?
Wann darf Celecoxib axapharm nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Celecoxib axapharm Vorsicht geboten?
Darf Celecoxib axapharm während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Celecoxib axapharm?
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Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Celecoxib axapharm enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Celecoxib axapharm? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen oder anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Celecoxib axapharm
Was ist Celecoxib axapharm und wann wird es angewendet?
Celecoxib axapharm wird zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen
bei Arthrose, rheumatoider
Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis (bei Kindern mit einem
Körpergewicht über 25 kg) und
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) angewendet. Es gehört zur
Arzneimittelgruppe der nicht-
steroidalen Antirheumatika, die überwiegend durch eine Hemmung der
Cyclooxygenase 2 (COX-2) wirken.
Ihr Körper bildet Substanzen, die man als Prostaglandine bezeichnet.
Einige Prostaglandine verursachen
Schmerzen und Entzündungen oder sind wi

Produktets egenskaber

Celecoxib axapharm
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Celecoxib.
Hilfsstoffe
Celecoxib axapharm 100 mg und 200 mg Hartkapseln enthalten folgende
Hilfsstoffe:
Lactose-Monohydrat: 16.90 mg pro 100 mg Hartkapsel bzw. 33.80 mg pro
200 mg Hartkapsel.
Natriumdodecylsulfat entspricht 0.32 mg Natrium pro 100 mg Hartkapsel
bzw. 0.65 mg Natrium pro
200 mg Hartkapsel.
Niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose
Crospovidon
Povidon K29/32
Magnesiumstearat.
Die Hartkapselhüllen enthalten Gelatine und Titandioxid (E171).
Die Hartkapselhüllen 200 mg enthalten zusätzlich Eisenoxid (E172).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede 100 mg Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Jede 200 mg Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Entzündungen und Schmerzen bei
Osteoarthrose, chronischer
Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) und Spondylitis ankylosans
(Morbus Bechterew).
Symptomatische Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis bei
Kindern und Jugendlichen mit
einem Körpergewicht über 25 kg.
Bei der Entscheidung einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das individuelle
Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt werden (siehe Abschnitte
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Anweisungen
Celecoxib axapharm sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über
einen möglichst kurzen Zeitraum
verabreicht werden, da das kardiovaskuläre Risiko einer
Celecoxib-Therapie mit Dosis und
Behandlungsdauer ansteigen kann. Die Therapienotwendigkeit sowie das
Ansprechen auf die Therapie
sollten regelmässig überprüft werden, insbesondere bei Patienten
mit Osteoarthrose (siehe Abschnitte
«Kontraindikationen», «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»,
«Unerwünschte Wirkungen» und
«Eigenschaften/Wirkungen, Pharmakodynamik»).
Erwachsene
Osteoarthrose
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 200 mg Celecoxib
oder zweimal täglich 100 mg
Celecoxib. Bei einigen Patienten mit unzureichender